LIDDS AB (publ) gab bekannt, dass der nächste Schritt in der Entwicklung von NanoZolid®-formuliertem Docetaxel (Nanodotax) die Durchführung einer kurzen klinischen Studie sein wird, um die in der klinischen Phase-I-Studie NZ-DTX-001 beobachteten immunologischen Effekte zu verstehen. In der NZ-DTX-001-Studie wurde eine Aktivierung systemischer Entzündungsbiomarker beobachtet, die verbesserte Voraussetzungen für die Behandlung mit so genannten Checkpoint-Inhibitoren schaffen und zu einem Behandlungseffekt bei nicht injizierten Tumoren führen kann. In der klinischen Phase-I-Studie mit Nanodotax, die im Oktober 2021 endete, wurde eine Aktivierung systemischer Entzündungsbiomarker beobachtet, die die Möglichkeit einer Kombinationstherapie mit sogenannten Checkpoint-Inhibitoren in der Krebsimmuntherapie eröffnen kann. Klinische Studien haben gezeigt, dass systemisch verabreichtes Docetaxel das Ansprechen auf eine Behandlung mit Checkpoint-Inhibitoren deutlich verbessert. Wenn LIDDS eine ähnliche Wirkung mit lokal verabreichtem Nanodotaxel zeigen kann, jedoch ohne systemische Nebenwirkungen, die eine Hemmung der spezifischen Immunantwort gegen die Tumore riskieren, könnte sowohl eine verbesserte Wirksamkeit als auch Sicherheit erreicht werden. LIDDS hat in präklinischen Studien gezeigt, dass lokal verabreichtes Nanodotax eine ebenso gute Wirkung hat wie systemisch verabreichtes Docetaxel, jedoch ohne systemische Nebenwirkungen. Um eine bessere Entscheidungsgrundlage für die klinische Entwicklung von Nanodotax zu schaffen, hat sich LIDDS entschlossen, die Schirmherrschaft über die bereits genehmigte, von Prüfärzten durchgeführte Studie an Prostatakrebspatienten zu übernehmen. Die Studie bietet eine wichtige Analysemöglichkeit der immunologischen Reaktion, da den eingeschlossenen Patienten die Prostata chirurgisch entfernt wird, was im Detail analysiert werden kann. Die Studie soll an einem klinischen Standort durchgeführt werden und wird voraussichtlich zehn Patienten umfassen.