Lexaria Bioscience Corp. gab bekannt, dass die Pilotstudie 2, GLP-1-H2 4-2, nun alle Dosierungen abgeschlossen hat. Bei der Studie handelt es sich um eine dreiarmige Crossover-Untersuchung, in der drei 7 mg Semaglutid-Dosierungen verglichen werden: eine Rybelsus-Schlucktablette als Positivkontrolle, DehydraTECH-Semaglutid-Schluckkapseln und erstmals eine im Mund auflösbare DehydraTECH-Semaglutid-Tablette.

Im letzten Arm der DehydraTECH-Studie wurde eine mit DehydraTECH verarbeitete Rybelsus-Zusammensetzung verwendet, die mit der Datenbank für inaktive Inhaltsstoffe der US-Arzneimittelbehörde Food and Drug Administration (?FDA IID?) konform ist und in einer im Mund auflösbaren Tablette verabreicht wird. Dies ist die erste Studie, in der untersucht werden soll, ob das mit DehydraTECH angereicherte Semaglutid durch das sublinguale/bukkale Gewebe des Mundes und des Rachens in beliebiger Menge systemisch absorbiert werden kann, und zwar mit weniger Nebenwirkungen als bei einer Verabreichung durch Schlucken und mit einer gewissen effektiven Wirkstoffabgabe in den Blutkreislauf. Dies wird aufgrund des sauren Milieus des Magens erforscht, das geschluckte GLP-1-Medikamente stark zersetzt, was zu außergewöhnlich niedrigen Blutabsorptionsraten von weniger als 1% führt, wenn keine Absorptionstechnologie verwendet wird.

Alle im Rahmen der Studie entnommenen Blutproben werden jetzt zur Analyse in das bioanalytische Labor transportiert. Wir rechnen mit dem Abschluss der Analyse und der Bekanntgabe der Studienergebnisse Ende August oder Anfang September. Die nächsten Schritte umfassen die Evaluierung und Optimierung verschiedener Semaglutid-Formulierungen in der bereits laufenden Tierstudie sowie die Evaluierung von Semaglutid in der bevorstehenden 12-wöchigen chronischen Studie am Menschen.

In der bereits angekündigten Pilotstudie am Menschen mit 7 Freiwilligen konnte Lexaria die überlegene pharmakokinetische Leistung des mit DehydraTECH verbesserten GLP-1-Medikaments Semaglutid nachweisen, das als Markenprodukt Rybelsus im Handel erhältlich ist.