KORU Medizinische Systeme, Inc. kündigt Entwicklungsvertrag für subkutane Immunglobulin-Fertigspritzen an
Am 25. Januar 2023 um 13:01 Uhr
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KORU Medical Systems, Inc. gab eine Entwicklungsvereinbarung mit einem pharmazeutischen Hersteller von subkutanen Immunglobulinen (SCIg) bekannt, um das Freedom Infusion System mit einer SCIg-Fertigspritze zu entwickeln und dessen Zulassung zu beantragen. Die Vereinbarung sieht vor, dass KORU Medical eine Anpassung seines Freedom Infusion Systems entwickelt, die es ermöglicht, dass eine SCIg Fertigspritze von Patienten weltweit verwendet werden kann, und die behördliche Zulassung für die Anpassung beantragt. Die Bedingungen der Vereinbarung wurden nicht bekannt gegeben.
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KORU Medical Systems, Inc. entwickelt, produziert und vermarktet eigene tragbare und fortschrittliche medizinische Geräte, hauptsächlich für den Markt der subkutanen Medikamentenverabreichung. Das Unternehmen konzentriert sich auf Heim- und Spezialinfusionslösungen. Das Unternehmen konzentriert sich in erster Linie auf seine mechanischen Infusionsprodukte, die FREEDOM Infusionssysteme, zu denen der FREEDOM60 Spritzenantrieb, der FreedomEdge Spritzenantrieb, die HIgH-Flo subkutanen Sicherheitsnadelsets und die Precision Flow Rate Tubing gehören. Die Geräte werden für Infusionen verwendet, die zu Hause und in alternativen Pflegeeinrichtungen verabreicht werden. Die Infusionsgeräte arbeiten als System zusammen, um Patienten mit chronischen Krankheiten wie primären Immundefekten (PIDD) und chronisch entzündlicher demyelinisierender Polyneuropathie (CIDP) lebensrettende Therapien zu verabreichen. Das FREEDOM System arbeitet mit einem niedrigeren Druck als eine elektrische, volumetrische Pumpe und sorgt für ein Gleichgewicht zwischen dem, was das subkutane Gewebe des Patienten tolerieren kann, und dem, was das System liefert.