KORU Medical Systems, Inc. unterzeichnet klinische Liefervereinbarung für Phase 3-Studie mit führendem Pharmapartner über maßgeschneidertes Gerät für neuartiges subkutanes Immunglobulin
Am 06. März 2024 um 13:00 Uhr
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KORU Medical Systems, Inc. gab eine klinische Liefervereinbarung für ein neuartiges subkutanes Immunglobulin (SCIg) bekannt, das in Phase 3-Studien eingesetzt wird. Das maßgeschneiderte Produkt, das für diese klinische Studie im Rahmen einer früheren Vereinbarung entwickelt wurde, basiert auf dem KORU Medical Freedom System und ist auf die besonderen Spezifikationen für die subkutane Infusion dieses neuartigen Medikaments zugeschnitten. Dieser bedeutende Meilenstein stellt einen wesentlichen Fortschritt bei der Entwicklung neuer Therapien für Patienten mit immunologischen Erkrankungen dar.
Die Phase-3-Studie zielt darauf ab, die Sicherheit, Wirksamkeit und Leistungsfähigkeit des SCIg-Medikaments bei der Behandlung verschiedener Krankheitsbilder, darunter Autoimmunerkrankungen, primäre Immundefekte und neurologische Störungen, zu bewerten. Das neu entwickelte, maßgeschneiderte Gerät, das vom Expertenteam von KORU Medical entworfen wurde, verfügt über fortschrittliche Technologie und benutzerfreundliche Schnittstellen, um den Patientenkomfort zu erhöhen und eine präzise Therapieabgabe zu gewährleisten.
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KORU Medical Systems, Inc. entwickelt, produziert und vermarktet eigene tragbare und fortschrittliche medizinische Geräte, hauptsächlich für den Markt der subkutanen Medikamentenverabreichung. Das Unternehmen konzentriert sich auf Heim- und Spezialinfusionslösungen. Das Unternehmen konzentriert sich in erster Linie auf seine mechanischen Infusionsprodukte, die FREEDOM Infusionssysteme, zu denen der FREEDOM60 Spritzenantrieb, der FreedomEdge Spritzenantrieb, die HIgH-Flo subkutanen Sicherheitsnadelsets und die Precision Flow Rate Tubing gehören. Die Geräte werden für Infusionen verwendet, die zu Hause und in alternativen Pflegeeinrichtungen verabreicht werden. Die Infusionsgeräte arbeiten als System zusammen, um Patienten mit chronischen Krankheiten wie primären Immundefekten (PIDD) und chronisch entzündlicher demyelinisierender Polyneuropathie (CIDP) lebensrettende Therapien zu verabreichen. Das FREEDOM System arbeitet mit einem niedrigeren Druck als eine elektrische, volumetrische Pumpe und sorgt für ein Gleichgewicht zwischen dem, was das subkutane Gewebe des Patienten tolerieren kann, und dem, was das System liefert.
KORU Medical Systems, Inc. unterzeichnet klinische Liefervereinbarung für Phase 3-Studie mit führendem Pharmapartner über maßgeschneidertes Gerät für neuartiges subkutanes Immunglobulin