Jiangsu Recbio Technology Co., Ltd. gab bekannt, dass das Unternehmen die Probandenrekrutierung und die Dosierung für die vergleichende klinische Phase II-Studie zwischen seinem rekombinanten Proteinimpfstoff COVID-19, ReCOV ("ReCOV") und dem mRNA-Impfstoff COMIRNATY® von Pfizer abgeschlossen hat. Vom Erhalt der Genehmigung für die klinische Studie bis zum Abschluss der Probandenrekrutierung und der Dosierung hat es nur etwa zwei Wochen gedauert, was die hohe Effizienz und Durchführungskapazität des klinischen Teams der Gruppe deutlich unter Beweis stellt. Insgesamt wurden 600 Probanden in diese klinische Phase II-Studie aufgenommen.

Nach Abschluss der Auffrischungsimpfung werden bei allen Probanden Nachuntersuchungen zur Sicherheit und Immunogenität durchgeführt. ReCOV ist ein rekombinanter COVID-19-Impfstoff, den das Unternehmen mit seinen Technologieplattformen, einschließlich der neuartigen Adjuvans- und Protein-Engineering-Plattformen, entwickelt hat. Das dabei verwendete Adjuvans ist das selbst entwickelte neuartige Adjuvans BFA03. Aus den vom Unternehmen durchgeführten Studien geht hervor, dass ReCOV hohe Titer neutralisierender Antikörper und eine Th1-gerichtete zelluläre Immunantwort hervorrufen kann und eine günstige neutralisierende Wirkung und Immunpersistenz gegen Varianten wie die Omicron- und Delta-Variante gezeigt hat.

Es verfügt über eine Reihe von umfassenden Vorteilen, darunter ein insgesamt positives Sicherheitsprofil, ein potenzielles Wachstum im Produktionsmaßstab, niedrige Produktionskosten, Stabilität des Präparats und die Fähigkeit, bei Raumtemperatur gelagert und transportiert zu werden.