ISOFOL MEDICAL AB Isofol Medical AB (publ) gab bekannt, dass das Unternehmen die ersten Ergebnisse aus den Labortests von Arfolitixorin erhalten hat, die im Vorfeld einer möglichen Entscheidung über die Fortsetzung der klinischen Entwicklung des Medikamentenkandidaten durchgeführt werden. Die bisher vorliegenden Daten aus den ersten Experimenten zeigen keinen Unterschied in der zusätzlichen Wirkung von Arfolitixorin im Vergleich zu Leucovorin. Es wurden höhere Dosen von Arfolitixorin als in der AGENT-Studie verwendet getestet, jedoch ohne eine bessere Wirkung.
Weitere Labortests sind im Gange und die vollständigen Ergebnisse der präklinischen Bewertung werden voraussichtlich Anfang 2024 vorliegen. In früheren präklinischen und klinischen Studien hat Isofols Medikamentenkandidat Arfolitixorin das Potenzial gezeigt, die Wirksamkeit des Krebsmedikaments 5-FU zu verbessern, das Teil der derzeitigen Standardtherapie bei Darmkrebs ist. Die AGENT-Studie, die 2022 vorzeitig abgebrochen wurde, zeigte jedoch keinen statistisch signifikanten Unterschied in der Wirksamkeit zwischen Arfolitixorin und der im Kontrollarm verabreichten Standardbehandlung.
Eine eingehende Analyse der Studiendaten deutete jedoch darauf hin, dass eine andere Dosis und ein anderes Verabreichungsschema die Wirksamkeit von Arfolitixorin möglicherweise verbessern könnten. Isofol leitete daher einen schrittweisen Prozess ein, um eine kosteneffiziente und risikominimierende Weiterentwicklung von Arfolitixorin zu ermöglichen. Isofol hat nun die ersten Ergebnisse aus den Laborexperimenten erhalten, die Teil des schrittweisen Evaluierungsprozesses des Unternehmens sind.
Im Rahmen der Laborexperimente werden verschiedene Tests durchgeführt, um die Wirkung von Arfolitixorin in unterschiedlichen Dosierungen zu bewerten. Die Tests werden in Zusammenarbeit mit externen Forschungslabors in Norwegen und den Vereinigten Staaten durchgeführt und wurden nach und nach auf Zelllinien und Organoide außerhalb des Bereichs Darmkrebs ausgeweitet. Die jetzt vorliegenden Ergebnisse stammen aus einer begrenzten Anzahl von Tests an Zelllinien und Organoiden von Bauchspeicheldrüsentumoren und Zelllinien von Darmtumoren.
Es wurden verschiedene Dosierungen getestet, darunter eine höhere Dosis von Arfolitixorin als die in der AGENT-Studie verwendete. Die Ergebnisse der ersten Experimente an Zelllinien und Organoiden von Bauchspeicheldrüsentumoren zeigen keine zusätzliche Wirkung von Arfolitixorin oder Leucovorin. Die Tests an Zelllinien von Dickdarmkrebstumoren zeigten keine zusätzliche Wirkung.
Die Ergebnisse der Laborexperimente mit Organoiden von Dickdarmkrebs werden voraussichtlich Anfang 2024 verfügbar sein.
