Intra-Cellular Therapies, Inc. gibt die FDA-Zulassung neuer Dosierungsstärken für CAPLYTA® (Lumateperon) für bestimmte Patientengruppen bekannt
Am 25. April 2022 um 13:00 Uhr
Teilen
Intra-Cellular Therapies, Inc. gab bekannt, dass die US Food and Drug Administration (FDA) zwei neue Dosierungsstärken von CAPLYTA, 10,5 mg und 21 mg Kapseln, zugelassen hat, um Dosierungsempfehlungen für Patienten zu geben, die gleichzeitig starke oder mäßige CYP3A4-Inhibitoren einnehmen, und 21 mg für Patienten mit mäßiger oder schwerer Leberfunktionsstörung (Child-Pugh-Klasse B oder C). Die neuen Dosierungsstärken von CAPLYTA werden voraussichtlich ab Mitte 2022 in den Apotheken erhältlich sein. CAPLYTA® (Lumateperon) ist bei Erwachsenen für die Behandlung von Schizophrenie und depressiven Episoden im Zusammenhang mit bipolaren Störungen der Stufe I oder II (bipolare Depression) als Monotherapie und als Begleittherapie mit Lithium oder Valproat angezeigt.
CAPLYTA ist in Kapseln zu 42 mg erhältlich.
Teilen
Zum Originalartikel.
Rechtliche Hinweise
Rechtliche Hinweise
Kontaktieren Sie uns, wenn Sie eine Korrektur wünschen
Intra-Cellular Therapies, Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Vermarktung von Therapeutika für Erkrankungen des zentralen Nervensystems (ZNS) konzentriert. Das Unternehmen nutzt den intrazellulären Ansatz, um Behandlungen für Menschen zu entwickeln, die mit komplexen psychiatrischen und neurologischen Erkrankungen leben. Das Produkt des Unternehmens, CAPLYTA (Lumateperon), ist ein oral einzunehmendes, einmal täglich einzunehmendes atypisches Antipsychotikum, das bei Erwachsenen zur Behandlung von Schizophrenie und zur Behandlung von depressiven Episoden im Zusammenhang mit bipolaren Störungen der Stufe I oder II (bipolare Depression) als Monotherapie und als Begleittherapie mit Lithium oder Valproat zugelassen ist. Die Pipeline des Unternehmens umfasst mehrere Produktkandidaten in der klinischen Entwicklung und weitere Produktkandidaten in der nicht-klinischen Erprobung, wie das Programm ITI-1284-ODT-SL, das Programm Phosphodiesterase Typ I-Hemmer (PDE1), das Programm ITI-333 und das Programm ITI-1500 Non-Hallucinogenic Psychedelic. ITI-1284 ist eine deuterierte Form von Lumateperon, einer neuen chemischen Substanz.