Das Expertenteam von Inspira Technologies OXY BHN Ltd. hat einen bedeutenden Fortschritt in seiner Sensortechnologie bekannt gegeben. Dieser Durchbruch, bei dem eine Genauigkeit von 95 % im Vergleich zu Standard-Blutgasanalysatoren erreicht wird, ermöglicht eine kontinuierliche Blutüberwachung in Echtzeit im Vergleich zu herkömmlichen Blutgasanalysesystemen, die in Krankenhäusern eingesetzt werden und in der Regel intermittierende Blutentnahmen erfordern. Dieser Fortschritt signalisiert den potenziellen Einstieg von Inspira in den Markt für Einwegprodukte.

Die Entwicklung der ersten HYLA-Variante, die für diesen Fortschritt ausschlaggebend ist, markiert einen wichtigen Schritt auf dem Weg zur Einreichung eines 510(k)-Zulassungsantrags bei der U.S. Food & Drug Administration ("FDA"), der für die zweite Hälfte des Jahres 2024 erwartet wird. Diese Sensortechnologie ist für die Integration mit dem INSPIRA ART100 des Unternehmens vorgesehen und wurde im September 2023 bei der FDA eingereicht, wobei die Freigabe in der ersten Hälfte des Jahres 2024 erwartet wird. Die HYLA-Blutsensorserie (der "Blutsensor") wird die Abläufe auf der Intensivstation verändern, da sie eine kontinuierliche Blutdatenerfassung und -analyse in Echtzeit ermöglicht.

Dies verbessert die Patientenversorgung mit wichtigen Erkenntnissen und Warnungen, mit dem Ziel, die medizinischen Verfahren und die Geräteeffizienz zu verbessern. Zu den wichtigsten Merkmalen des Blutsensors gehören: Hohe Genauigkeit: Erzielt eine Genauigkeit von 95% im Vergleich zu Standard-Blutgasanalysatoren; Nicht-invasiv: Macht Blutentnahmen überflüssig; Langlebigkeit: Geeignet für Intensivstationen und Operationssäle; Vielseitigkeit: Kompatibel mit verschiedenen medizinischen Verfahren, einschließlich: kardio-pulmonaler Bypass, extrakorporale Membranoxygenierung, kontinuierliche Nierenersatztherapie und Dialyse; und modulares Design: Entwickelt zur Ergänzung bestehender medizinischer Geräte für die zwei Millionen Patienten, die jährlich weltweit am offenen Herzen operiert werden. Bei der Entwicklung der HYLA Blutsensoren nutzt Inspira sowohl interne Labortests als auch die Zusammenarbeit mit Krankenhäusern zum Zwecke der klinischen Forschung und Entwicklung.

Dieser Ansatz hat es ermöglicht, die Einwegmaterialien und -methoden des Blutsensors mit dem von HYLA geplanten Geschäftsmodell für Rasierklingen zu definieren. Obwohl er in erster Linie für INSPIRA ART-Geräte entwickelt wurde, ist geplant, eine Variante des Blutsensors auch als eigenständiges Gerät anzubieten.