InnoCare gibt die Freigabe der klinischen Studie für den pan-TRK-Inhibitor ICP-723 durch die US-FDA bekannt
Am 31. August 2021 um 02:30 Uhr
Teilen
InnoCare Pharma gab bekannt, dass die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA (Food and Drug Administration) die Zulassung für seinen Pan-TRK-Inhibitor der zweiten Generation, ICP-723, für den Beginn der klinischen Phase I in den Vereinigten Staaten erteilt hat. Präklinische Studien haben gezeigt, dass ICP-723 ein gutes Sicherheitsprofil und eine hohe Aktivität gegen eine Vielzahl solider Tumore aufweist und das Potenzial hat, eine breit angelegte Krebstherapie für Patienten mit soliden Tumoren mit NTRK-Genfusion zu bieten. Die klinische Studie wird die Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakokinetik von ICP-723 bei Patienten mit soliden Tumoren untersuchen und die Antitumor-Wirksamkeit von ICP-723 bei NTRK-Fusions-positiven Krebsarten prüfen. ICP-723 wurde zur Behandlung von fortgeschrittenen oder metastasierten soliden Tumoren mit NTRK-Fusionsgenen entwickelt, darunter Brustkrebs, Darmkrebs, Lungenkrebs, Schilddrüsenkrebs usw., sowie für Patienten, die gegen die erste Generation von TRK-Inhibitoren resistent sind. Derzeit befindet sich ICP-723 in China in der Phase I der Dosiseskalation (1mg, 2mg, 3mg und 4mg). ICP-723 zeigte Wirksamkeit bei zwei Patienten mit qualifizierter neurotropher Tyrosinrezeptor-Kinase (NTRK)-Fusion. Der NTRK-Fusions-positive Patient in der 3-mg-Kohorte erreichte einen stabilen Krankheitsverlauf (>20% Tumorreduktion), und der Patient in der 4-mg-Kohorte erreichte ein teilweises Ansprechen bei der ersten Tumorbeurteilung am Ende von Zyklus 1 oder an Tag 28.
Teilen
Zum Originalartikel.
Rechtliche Hinweise
Rechtliche Hinweise
Kontaktieren Sie uns, wenn Sie eine Korrektur wünschen
InnoCare Pharma Ltd. ist ein in China ansässiges Unternehmen, das sich hauptsächlich mit der Forschung und Entwicklung, Produktion und Vermarktung von Biopharmazeutika beschäftigt. Das Unternehmen konzentriert sich auf Bereiche mit großem ungedecktem klinischen Bedarf, wie Onkologie und Autoimmunkrankheiten. Die Hauptproduktpipeline des Unternehmens umfasst unter anderem Orelabrutinib, Tafasitamab, ICP-490, ICP-B02, ICP-248, ICP-B05, ICP-332, ICP-488, ICP-192, ICP-723, ICP-033 und ICP-189. Die Produkte des Unternehmens werden hauptsächlich zur Behandlung von hämatologischen Tumoren, soliden Tumoren und Autoimmunkrankheiten eingesetzt. Das Unternehmen entwickelt auch Produkte für die Behandlung von Autoimmunkrankheiten, die durch eine abnorme Funktion der B- oder T-Zellen verursacht werden. Das Unternehmen ist hauptsächlich auf dem heimischen Markt und in Übersee tätig.