Implantica AG (publ) gab bekannt, dass das Unternehmen und RefluxStop? von seiner Benannten Stelle BSI die MDR-Zertifizierung (Medical Device Regulation) erhalten hat. Die jüngste Umfrage der Benannten Stelle, die von der Europäischen Kommission im Juli 2023 veröffentlicht wurde, schätzt, dass von 11.418 MDR-Anträgen nur 2.951 erfolgreich ein MDR-Zertifikat erhalten haben. Implantica befindet sich im obersten Quartil der Hersteller, die eine MDR-Zertifizierung für ihre Produkte erhalten haben.

Implantica erhielt das EU-Zertifikat für das Qualitätsmanagementsystem (QMS) und das EU-Zertifikat für die Bewertung der technischen Dokumentation, das bestätigt, dass das QMS von Implantica und der RefluxStop? mit den neuesten Vorschriften und Standards für Medizinprodukte in Europa konform sind.