Immix Biopharma, Inc. gab bekannt, dass das Unternehmen mit der Scale-up-Produktion von IMX-110 gemäß der Good Manufacturing Practice (GMP) begonnen hat, was den Zeitplan für die klinischen Daten aus zwei für 2022 geplanten klinischen Studien von ImmixBio beschleunigen könnte: erstens die geplante klinische Studie zur Monotherapie von IMX-110 bei Weichteilsarkomen (STS) und zweitens die geplante klinische Studie zur Kombination von IMX-110 und BeiGene Anti-PD-1 Tislelizumab bei fortgeschrittenen soliden Tumoren. Die U.S. Food and Drug Administration (FDA) hat IMX-110 den Orphan-Drug-Status (ODD) für die Behandlung von Weichteilsarkomen erteilt. Darüber hinaus hat die FDA IMX-110 den Status einer seltenen pädiatrischen Erkrankung (RPD) für die Behandlung eines lebensbedrohlichen pädiatrischen Krebses bei Kindern, dem Rhabdomyosarkom, zuerkannt. Der RPD-Status berechtigt ImmixBio zum Erhalt eines beschleunigten Prüfverfahrens und eines Priority Review Vouchers (PRV) zum Zeitpunkt der Marktzulassung von IMX-110. IMX-110 wird derzeit in einer klinischen Studie der Phase 1b/2a bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren untersucht.