IGM Biosciences, Inc. gab bekannt, dass das Unternehmen seine Ressourcen auf zwei strategische Bereiche konzentrieren wird: (i) die Behandlung von Darmkrebs mit IgM Death Receptor 5 (DR5) Agonist-Antikörpern und (ii) die Behandlung von Autoimmunkrankheiten mit IgM T cell engager-Antikörpern. Als Erweiterung seiner Bemühungen im Bereich Autoimmunerkrankungen gab das Unternehmen außerdem bekannt, dass es plant, einen IND-Antrag (Investigational New Drug) einzureichen, um die klinische Entwicklung von IGM-2644, seinem CD38 x CD3 T-Zell-Engager-Antikörper, für die Behandlung von Autoimmunerkrankungen zu beginnen. Im Rahmen seiner strategischen Neuausrichtung stellt das Unternehmen die gesamte klinische Entwicklung im Bereich der hämatologischen Onkologie sowie die klinische Entwicklung seines zielgerichteten Zytokin-Produktkandidaten ein.

Das Unternehmen wird sich weiterhin auf die Entwicklung von Produktkandidaten in den Bereichen Onkologie, Immunologie und Entzündung im Rahmen seiner Zusammenarbeit mit Sanofi konzentrieren. Pipeline-Update: Aplitabart (DR5-Agonist): Die klinische Entwicklung von Aplitabart bei Darmkrebs hat Vorrang. Rekrutierung von Patienten in randomisierte klinische Studie zu Darmkrebs wird fortgesetzt.

Das Unternehmen setzt die Rekrutierung von Patienten für eine randomisierte klinische Studie mit Aplitabart, einem Todesrezeptor-5-Agonisten, in Kombination mit FOLFIRI und Bevacizumab zur Zweitlinienbehandlung von metastasierendem Dickdarmkrebs fort, mit dem Ziel, bis zum Ende des ersten Quartals 2024 etwa 110 Patienten zu rekrutieren. Zusätzlich zu den klinischen Prüfzentren in den Vereinigten Staaten umfasst diese Studie auch mehrere klinische Prüfzentren in Asien und Europa. Die Behandlung mit 10 mg/kg in der einarmigen klinischen Studie zu Darmkrebs wird fortgesetzt.

Das Unternehmen setzt auch die Behandlung von Patienten mit Darmkrebs in der Spätphase in seiner einarmigen klinischen Kombinationsstudie von 10 mg/kg Aplitabart und FOLFIRI fort. Das Unternehmen geht davon aus, dass die Rekrutierung von Patienten in dieser einarmigen Kombinationsstudie mit 10 mg/kg in der ersten Hälfte des Jahres 2024 abgeschlossen sein wird. Imvotamab (CD20 x CD3): Klinische Entwicklung von Imvotamab bei Autoimmunkrankheiten priorisiert.

Das Unternehmen priorisiert die klinische Entwicklung von Imvotamab, einem bispezifischen CD20 x CD3-Antikörper auf IgM-Basis zur Behandlung von Autoimmunerkrankungen. Das Unternehmen führt derzeit zwei klinische Studien der Phase 1b durch, eine bei schwerem systemischen Lupus erythematodes (SLE) und eine bei schwerer rheumatoider Arthritis (RA). Diese klinischen Studien werden derzeit auf mehrere US-amerikanische und internationale klinische Studienzentren ausgeweitet.

Darüber hinaus hat das Unternehmen vor kurzem von der FDA die Genehmigung für seinen IND-Antrag zur Behandlung von idiopathischen entzündlichen Myopathien (Myositis) erhalten, und die Vorbereitungen für die Durchführung dieser klinischen Studie sind im Gange. IGM-2644 (CD38 x CD3): Klinische Entwicklung von IGM-2644 bei Autoimmunkrankheiten priorisiert. Das Unternehmen priorisiert die klinische Entwicklung von IGM-2644, einem CD38 x CD3 T-Zell-Engager-Antikörper, zur Behandlung von Autoimmunkrankheiten und plant, im Jahr 2024 einen IND-Antrag für diese Zwecke zu stellen.