IceCure Medical Ltd. gab nach der 5-Jahres-Follow-up-Auswertung der letzten Patientin der ICE3-Studie, der größten kontrollierten multizentrischen klinischen Studie, die jemals für die Kryoablation von bösartigen Brusttumoren mit geringem Risiko im Frühstadium mit Flüssigstickstoff (LN2) durchgeführt wurde, positive Topline-Ergebnisse des Unternehmens bekannt. In der ICE3-Studie waren 96,39% der Patienten (187 von 194 Patienten) frei von Lokalrezidiven und es wurden keine signifikanten gerätebedingten unerwünschten Ereignisse oder Komplikationen gemeldet. Aufgrund der guten Ergebnisse der Studie hat ProSense das Potenzial, eine sichere und effektive Alternative zur Lumpektomie bei Brustkrebs im Frühstadium zu sein.

Das Unternehmen plant, die Analyse und Auswertung des gesamten Datensatzes abzuschließen und geht davon aus, die Ergebnisse im April 2024 bei der U.S. Food and Drug Administration (der "FDA") einzureichen, wie dies zuvor von der FDA in Bezug auf IceCures De-Novo-Klassifizierungsantrag auf Marktzulassung von ProSense® für die Behandlung von Brustkrebs im Frühstadium mit geringem Risiko gefordert wurde. Das ProSense® Kryoablationssystem bietet eine minimal-invasive Behandlungsoption zur Zerstörung von Tumoren durch Einfrieren. Das System nutzt auf einzigartige Weise die Kraft des flüssigen Stickstoffs, um große tödliche Zonen für eine maximale Wirksamkeit bei der Tumorzerstörung in gutartigen und krebsartigen Läsionen, einschließlich Brust, Niere, Lunge und Leber, zu schaffen.

ProSense® steigert den Nutzen für Patienten und Anbieter, indem es die Genesung beschleunigt und Schmerzen, chirurgische Risiken und Komplikationen reduziert. Mit seinem einfachen, transportablen Design und der Verwendung von Flüssigstickstoff öffnet ProSense® die Tür zu einer schnellen und bequemen Behandlung von Brusttumoren in der Praxis.