Hamlet Pharma hat die Vereinbarung mit der Polypeptide Group verlängert und erweitert, um größere Mengen des synthetischen Peptids Alpha1 zu produzieren. Die neue Produktion in größerem Maßstab wird für künftige Erweiterungen des klinischen Studienprogramms bei Blasenkrebs von entscheidender Bedeutung sein. Der Medikamentenkandidat Alpha1H wird in zwei Schritten hergestellt.

Das Alpha1-Peptid wird separat synthetisiert und dann mit anderen Bestandteilen gemischt, um Alpha1H für klinische Studien zu bilden. Gemeinsam mit der Polypeptide Group in Straßburg und Malmö wurden großtechnische Synthesemethoden in GMP-Qualität (Good Manufacturing Practice) entwickelt, und das Produkt hat eine ausgezeichnete Stabilität gezeigt. Die Produktion von synthetischem Alpha1H wird nun ausgeweitet, um größere Mengen des Peptids sicherzustellen und einen kontinuierlichen Zugang zu dem Peptid für klinische Studien zu gewährleisten.

Dies erfordert einen technischen Entwicklungsschritt, um das derzeitige Produktionsprotokoll zu erweitern, sowie die Produktion von Kilogramm-Mengen des Peptids in der Polypeptid-Produktionsstätte in Malmö, Schweden.