FDA-Berater befürworten Zulassung des Krebstests von Guardant
Am 23. Mai 2024 um 22:41 Uhr
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Berater der US-amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA haben am Donnerstag die Zulassung des Bluttests von Guardant Health zum Nachweis von Krebs, der im Dick- oder Enddarm beginnt, empfohlen.
Das Gremium stimmte mit sieben zu zwei Stimmen dafür, dass bei der Verwendung des Shield genannten Tests für Darmkrebs der Nutzen die Risiken überwiegt. (Berichterstattung von Puyaan Singh und Leroy Leo in Bengaluru; Redaktion: Arun Koyyur)
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Guardant Health, Inc. ist ein Unternehmen für Präzisionsonkologie, das sich darauf konzentriert, das Wohlbefinden zu schützen und jedem Menschen mehr Zeit frei von Krebs zu verschaffen. Mit seinen fortschrittlichen Blut- und Gewebetests, realen Daten und Analysen mit künstlicher Intelligenz (KI) liefert das Unternehmen entscheidende Erkenntnisse über die Ursachen von Krankheiten. Die Tests von Guardant tragen dazu bei, die Ergebnisse in allen Phasen der Behandlung zu verbessern, einschließlich der Früherkennung von Krebs, der Überwachung von Rückfällen bei Krebs im Frühstadium und der Unterstützung der Ärzte bei der Auswahl der besten Behandlung für Patienten mit fortgeschrittenem Krebs. Für Patienten mit Krebs im fortgeschrittenen Stadium hat das Unternehmen den Guardant360 Laboratory Developed Test (LDT) und den Guardant360 CDx entwickelt, einen umfassenden Flüssigbiopsietest zur Erstellung von Tumormutationsprofilen bei soliden Tumoren und zur Verwendung als Begleitdiagnostikum in Verbindung mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) und Brustkrebs. Es bietet weitere Tests an, darunter Guardant360 TissueNext Gewebetest, Guardant Reveal Bluttest, Guardant360 Response Bluttest und andere.
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