Guard Therapeutics gab bekannt, dass das Unternehmen am 30. Januar 2024 ein digitales F&E-Update durchgeführt hat. Die Präsentation enthielt ein Update zu den nächsten Entwicklungsschritten für den Medikamentenkandidaten RMC-035 und zu den Fortschritten innerhalb der präklinischen Entwicklungsplattform für neue Peptide, die für die Behandlung chronischer Erkrankungen vorgesehen sind. Eine Aufzeichnung der Präsentation ist auf der Website des Unternehmens verfügbar.

Das Programm begann damit, dass der CEO des Unternehmens, Tobias Agervald, eine Zusammenfassung der strategischen Überlegungen und des positiven Feedbacks der FDA gab, die die Grundlage für die nächsten Entwicklungsstufen von RMC-035 bilden, einschließlich einer geplanten Phase-2b-Studie bei Operationen am offenen Herzen. Darüber hinaus ging es in der Diskussion auch um das weitere Vorgehen und die Strategie für eine bevorstehende zulassungsrelevante Phase-3-Studie. Professor David Goldsmith, außerordentlicher Professor am King's College in London und weltweit anerkannter Key Opinion Leader in der Nephrologie, hielt einen umfassenden Vortrag über den irreversiblen Verlust der Nierenfunktion nach Operationen am offenen Herzen und hob hervor, dass es trotz des erheblichen medizinischen Bedarfs keine spezifischen Behandlungsmöglichkeiten gibt.

Professor Goldsmith erörterte auch die wichtigsten Ergebnisse der AKITA-Studie, die positive und klinisch relevante Langzeiteffekte auf die Nierenfunktion nach der Behandlung mit RMC-035 zeigten. Der Chief Medical Officer des Unternehmens, Dr. Michael Reusch, stellte dann POINTER vor - die geplante Phase-2b-Studie in der Offenen Herzchirurgie - einschließlich ihres Gesamtdesigns und Zeitplans. CEO Tobias Agervald präsentierte anschließend neue Fortschritte in der präklinischen Entwicklungsplattform des Unternehmens, der so genannten GTX-Plattform, die darauf abzielt, neue Peptide (kurze Proteinfragmente) auf der Basis des körpereigenen Proteins Alpha-1-Mikroglobulin zu entwickeln.

Das übergeordnete Ziel ist die Identifizierung neuer Arzneimittelkandidaten, die für die Behandlung chronischer Krankheiten geeignet sind. Das Peptid GTX-86 hat zusammen mit anderen ähnlichen Peptiden eine robuste therapeutische Wirkung in mehreren experimentellen Modellen gezeigt, die verschiedene Formen von Nierenerkrankungen repräsentieren, einschließlich Nierenverletzungen, die durch Sauerstoffmangel (bekannt als Ischämie-Reperfusionsschäden) und durch das Chemotherapeutikum Cisplatin verursacht wurden. Zusätzliche Studien zur Konzeptvalidierung wurden auch mit einer bis zu 28-tägigen Behandlung in zwei Modellen für chronische Nierenerkrankungen durchgeführt, darunter die durch Diabetes verursachte Nierenerkrankung und die fokal segmentale Glomerulosklerose (FSGS).

Mit diesen Ergebnissen sieht das Unternehmen vielversprechende Möglichkeiten, seine Position in mehreren neuen potenziellen Therapiebereichen, einschließlich chronischer Nierenerkrankungen, zu stärken und auszubauen.