GRI Bio, Inc. gab bekannt, dass die U.S. Food and Drug Administration (FDA) den Zulassungsantrag des Unternehmens für GRI-0621 zur Behandlung von IPF genehmigt hat. Das Unternehmen plant, GRI-0621 in einer randomisierten, doppelblinden, multizentrischen Phase-2a-Biomarker-Studie zu untersuchen, die voraussichtlich noch vor Jahresende beginnen wird. IPF ist eine seltene, chronisch fortschreitende Lungenerkrankung, bei der eine abnorme Vernarbung der Lunge den Sauerstofftransport in den Blutkreislauf blockiert.

GRI entwickelt GRI-0621 als einmal täglich einzunehmende orale Kapsel zur Behandlung von IPF mit dem Potenzial zur Ausweitung auf weitere fibrotische Indikationen. Die randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, parallele, 2-armige Studie der Phase 2a wird etwa 36 Probanden mit IPF einschließen, die im Verhältnis 2:1 für GRI-0621 4,5 mg oder ein Placebo randomisiert werden. Die GRI-0621-Dosis von 4,5 mg wird mit einer Placebodosis nach einmal täglicher oraler Einnahme über 12 Wochen verglichen.