GenSight Biologics gab am Montag bekannt, dass es eine zweite Charge seiner Gentherapie Lumevoq erfolgreich produziert hat, was dem Unternehmen eine zweite Finanzierungstranche in Höhe von 4 Mio. Euro einbringen wird.

Diese Nachricht ließ die Aktie des Unternehmens am Montagmorgen an der Pariser Börse um mehr als 13% ansteigen.

Das biopharmazeutische Unternehmen teilte mit, dass ein vorläufiger Test die erfolgreiche Produktion einer zweiten Charge von Lumevoq, seiner experimentellen Behandlung für Leber'sche hereditäre Optikusneuropathie (NOHL), gemäß den Standards der Guten Herstellungspraxis (GMP) bestätigt hat.

Eine Bestätigung durch ein unabhängiges Labor wird in den nächsten Tagen erwartet, so das Unternehmen in einer Pressemitteilung.

Im Falle einer Bestätigung wäre GenSight berechtigt, die zweite Tranche von 4 Mio. EUR der Überbrückungsfinanzierung in Anspruch zu nehmen, die im Sommer von seinen drei historischen Aktionären (Sofinnova Partners, Invus und UPMC Enterprises) unterzeichnet wurde.

Der Liquiditätshorizont von GenSight würde damit bis Mitte Dezember 2023 verlängert.

Diese Ankündigung, die um diese Jahreszeit erwartet wurde, wurde vom Markt sehr erwartet und ist entscheidend für die Kontinuität des Unternehmens", erinnerten die Analysten von Degroof Petercam heute Morgen.

GenSight Biologics wird sich jedoch nach anderen Finanzierungsquellen umsehen müssen, um seine Betriebskosten bis zur Wiederaufnahme der Compassionate Access Authorization (CAA), die in Frankreich für Anfang des zweiten Quartals 2024 erwartet wird, zu finanzieren.

Der "Compassionate Access" ist eine Ausnahmeregelung, die den Einsatz von Arzneimitteln ohne Marktzulassung zur Behandlung von schweren oder seltenen Krankheiten erlaubt, wenn es keine geeignete Behandlung gibt.

GenSight Biologics schätzt, dass sie zusätzlich zur zweiten Tranche der Überbrückungsfinanzierung etwa 10 Mio. EUR benötigt, um ihre Aktivitäten bis zu diesem Zeitpunkt zu finanzieren.

Aufgrund der Rücknahme des Antrags auf Zulassung von Lumevoq in Europa im April dieses Jahres ist der Aktienkurs seit Jahresbeginn um mehr als 83% gefallen.

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