EXACT Therapeutics AS gab bekannt, dass der Dosis-Eskalationsteil der ACTIVATE-Studie abgeschlossen ist. An diesem Teil der Studie nahmen 8 Patienten teil, von denen 6 für eine Auswertung in Frage kamen. Die Studie wird am Institute of Cancer Research (ICR), Royal Marsden Hospital, London unter der Leitung von Professor Udai Banerji durchgeführt.

Eine Präsentation der Ergebnisse zur Sicherheit und Wirksamkeit wird veröffentlicht, sobald die vollständigen Ergebnisse vorliegen. Das Trial Monitoring Committee der Studie hat die Sicherheitsdaten der Dosiseskalation geprüft und den Beginn der Dosissteigerung im Rahmen der ACTIVate-Studie genehmigt. Die Dosisausweitung dient dazu, die Dosis für die weitere Entwicklung von ACT zu bestimmen und die Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit bei 12 bis 20 Patienten mit metastasiertem Darmkrebs zu erweitern.

Wie am 31. Juli berichtet, hat die britische Gesundheitsbehörde MHRA bereits alle erforderlichen Genehmigungen erteilt, so dass die Rekrutierung der Patienten nun beginnen kann.