EXACT THERAPEUTICS AS gab ein Update zur Phase I ACTIVATE Studie. Wie im vierten Quartal 2021 berichtet, hat EXACT-Tx bei der britischen Arzneimittelbehörde MHRA (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency) eine Protokolländerung zu seiner klinischen Studie ACTIVATE der Phase I eingereicht. In dieser Woche hat die MHRA eine Antwort an EXACT-Tx herausgegeben, in der sie eine zusätzliche Einreichung und Genehmigung von Unterlagen bezüglich der Protokolländerung fordert. Das Unternehmen erwartet, dass die Erfüllung dieser Anforderung, die sich speziell auf das in Kombination mit PS101 verwendete Ultraschallsystem bezieht, den Zeitplan für die Rekrutierung weiterer Patienten beeinflussen wird. Bislang wurden sieben Patienten in die Studie aufgenommen, wobei die Daten von fünf Patienten hinsichtlich dosislimitierender Toxizität ausgewertet werden konnten. Aus dieser ersten Kohorte behandelter Patienten wurden eine Reihe wertvoller und ermutigender Erkenntnisse gewonnen.