DermTech, Inc. gibt bekannt, dass der grundlegende Test des DermTech Melanom-Tests für die Kostenübernahme durch TRICARE empfohlen wird
Am 10. Januar 2023 um 14:30 Uhr
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DermTech, Inc. gab bekannt, dass die Defense Health Agency's Lab Joint Working Group den grundlegenden Test des Unternehmens, der im DermTech Melanoma Test (DMT) enthalten ist, für die Übernahme durch TRICARE empfohlen hat. TRICARE ist das Gesundheitsversorgungsprogramm für uniformierte Soldaten, Rentner und ihre Familien auf der ganzen Welt. Diese Empfehlung zur Kostenübernahme macht den grundlegenden Test des DMT für die rund 9 Millionen TRICARE-Mitglieder und Begünstigten des Militärgesundheitssystems verfügbar.
Der DMT ist der erste nicht-invasive Ansatz zur Verbesserung der Melanom-Erkennung mit einem negativen Vorhersagewert (NPV) von mehr als 99%. Die Gesamtzahl der Versicherten von DermTech in den USA beläuft sich derzeit auf etwa 113 Millionen, davon 68 Millionen bei Medicare/Medicare Advantage und 45 Millionen bei kommerziellen und staatlichen Kostenträgern. DermTech vermarktete seinen grundlegenden Test ursprünglich unter dem Namen Pigmented Lesion Assay (PLA).
Der PLA untersuchte pigmentierte Hautläsionen, Muttermale oder dunkle Hautflecken auf Melanome. Insbesondere wies der PLA die Expression der Gene LINC00518 (oLINCo) und des bei Melanomen bevorzugt exprimierten Antigens (oPRAMEo) mit Hilfe eines Amplifikationsverfahrens, der reversen Transkriptions-Polymerase-Kettenreaktion (oRT-PCRo), nach. Im Jahr 2021 führte das Unternehmen seinen PLA-Test der zweiten Generation, PLAplusTM, ein, der auch das Vorhandensein von TERT mit Hilfe einer DNA-Sequenzierungstechnik nachweisen kann und den PLA-Genexpressionstest um die Analyse der TERT-Promotormutation ergänzt.
Der DMT testet auf LINC und PRAME und kann mit oder ohne den Zusatztest für TERT bestellt werden. Positive Ergebnisse für LINC, PRAME oder TERT korrelieren mit dem Vorhandensein eines Melanoms. Wenn die Biomarker nicht nachgewiesen werden, bedeutet dieses Ergebnis mit einer Wahrscheinlichkeit von mehr als 99%, dass es sich bei dem untersuchten Muttermal nicht um ein Melanom handelt.
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DermTech, Inc. ist ein Unternehmen für molekulare Diagnostik. Das Unternehmen entwickelt und vermarktet nicht-invasive genomische Tests, die bei der Diagnose und Behandlung von Melanomen helfen. Seine Technologie verbessert die Bewertung von Läsionen, die verdächtig auf ein Melanom sind, durch eine nicht-invasive Probenentnahme und den Nachweis genomischer Marker, die mit Melanomen assoziiert sind, um Läsionen mit höherem Risiko zu identifizieren oder ein Melanom mit einem negativen Vorhersagewert (NPV) von 99% oder mehr auszuschließen. Das Unternehmen bietet den DermTech Melanoma Test (DMT) an, eine nicht-invasive Methode zur Verbesserung der Bewertung von pigmentierten Läsionen, die verdächtig auf ein Melanom sind. Seine Genomik-Plattform wurde für die Verwendung mit seinem Smart Sticker entwickelt, der eine einfache und nicht-invasive Möglichkeit zur Entnahme einer Hautprobe bietet, im Gegensatz zu dem bestehenden Standard der Behandlung mit einem Skalpell zur Biopsie verdächtiger Läsionen. Das Unternehmen bietet seine Forschungsdienstleistungen und seine Technologieplattform auch auf Vertragsbasis für Pharmaunternehmen an, die die Technologie zur Unterstützung ihrer klinischen Studien nutzen.
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