Dare Bioscience, Inc. gibt positive Topline-Ergebnisse zur Pharmakokinetik und explorativen Wirksamkeit aus der klinischen Phase-1-Studie von Dare-Pdm1 bekannt
Am 20. Dezember 2023 um 14:00 Uhr
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Dare Bioscience, Inc. gab positive Topline-Ergebnisse der Phase-1-Studie zur Bewertung der Pharmakokinetik (PK), Sicherheit und explorativen Wirksamkeit von DARE-PDM1 bekannt. Die Ergebnisse der Phase-1-Studie deuten darauf hin, dass die Studienbehandlung gut vertragen wurde und dass die Profile der unerwünschten Ereignisse zwischen den DARE-PDM1-Behandlungsgruppen und der Placebogruppe vergleichbar waren. In Erwartung der Plasma-PK-Daten unterstützen die Topline-Ergebnisse dieser Phase-1-Studie die weitere klinische Entwicklung von DARE-PDM1 zur Behandlung der primären Dysmenorrhoe.
Die Studie DARE-PDM1-001 wurde in Australien von der Tochtergesellschaft des Unternehmens, DARE Bioscience Australia Pty Ltd, durchgeführt. Bei erfolgreichem Abschluss des Entwicklungsprogramms beabsichtigt Dare, die vorhandenen Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten für Diclofenac zu nutzen, um den 505(b)(2)-Pfad der U.S. Food and Drug Administration (FDA) zu nutzen, um eine Marktzulassung für DARE-PDM2 in den USA zu erhalten.
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Dare Bioscience, Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich der Entwicklung von Produkten für die Gesundheit von Frauen verschrieben hat. XACIATO, das von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zugelassene Produkt des Unternehmens, Vaginalgel 2%, ein antibakterielles Lincosamid zur Behandlung von bakterieller Vaginose bei Patientinnen ab 12 Jahren, steht unter einem weltweiten Lizenzvertrag mit Organon. Zu seinen Programmen in der klinischen Phase gehören Ovaprene, Sildenafil Creme, 3,6%, DARE-HRT1, DARE-VVA1, DARE-CIN, DARE-PDM1, DARE-204 und DARE-214 sowie DARE-FRT1 und DARE-PTB1. Zu den Programmen im vorklinischen Stadium gehören DARE-LARC1, DARE-LBT, DARE-GML, DARE-RH1 und DARE-PTB2. Ovaprene, ist ein hormonfreies monatliches intravaginales Verhütungsmittel. Sildenafil Creme, 3,6%, ist eine Cremeformulierung von Sildenafil, dem Wirkstoff von Viagra, zur Behandlung der weiblichen sexuellen Erregungsstörung (FSAD). DARE-HRT1 ist ein intravaginaler Ring mit einer Kombination aus bioidentischem Estradiol und Progesteron für die Hormontherapie in den Wechseljahren.
Dare Bioscience, Inc. gibt positive Topline-Ergebnisse zur Pharmakokinetik und explorativen Wirksamkeit aus der klinischen Phase-1-Studie von Dare-Pdm1 bekannt
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