CYTEIR THERAPEUTICS, INC. Cyteir Therapeutics, Inc. (?Cyteir?) präsentierte die laufenden Ergebnisse einer Dosisausweitungskohorte in seiner Phase 1-Kombinationsstudie von CYT-0851 mit Capecitabin bei Patienten mit platinrefraktärem oder -resistentem Eierstockkrebs in einem Poster mit dem Titel ?Phase 1 Dose Expansion Results of CYT-0851, a Monocarboxylate Transporter (MCT) Inhibitor, in Combination with Capecitabine in Platinum-Resistant Ovarian Cancer? (Poster: LB_A13) auf der 2023 AACR-NCI-EORTC International Conference on Molecular Targets and Cancer Therapeutics Tagung in Boston, Massachusetts. Das primäre Ziel der Expansionskohorte der laufenden Phase-1-Kombinationsstudie besteht darin, bei fortgeschrittenen platinresistenten Eierstockkrebspatientinnen die Sicherheit und Verträglichkeit der Kombination CYT-0851 plus Capecitabin zu untersuchen.
Weitere sekundäre Ziele waren die Bestimmung pharmakokinetischer Parameter und die Charakterisierung der vorläufigen Anti-Tumor-Aktivität. Auf dem Poster werden die aktuellen Ergebnisse für elf auswertbare Patientinnen mit platinrefraktärem oder -resistentem Eierstockkrebs vorgestellt, die in dieser Expansionskohorte behandelt wurden. Zum Stichtag 26. September 2023 waren 11 Patientinnen mit fortgeschrittenem Eierstockkrebs in der Capecitabin-Kohorte behandelt und auswertbar.
Die Patienten waren stark vorbehandelt, mit einem Median von sechs vorangegangenen Behandlungen; vier Patienten waren platinrefraktär und sieben Patienten waren platinresistent. Zehn Patienten wurden mit CYT-0851 in der empfohlenen Phase 2-Dosis von 400 mg täglich behandelt und ein Patient wurde mit CYT-0851 in einer Dosis von 300 mg täglich behandelt. Zwei Patienten hatten ein bestätigtes partielles Ansprechen nach RECIST und ein weiterer Patient erzielte ein unbestätigtes partielles Ansprechen.
Bei sieben Patienten war die Krankheit stabil und bei einem Patienten war sie fortgeschritten. Die Krankheitskontrollrate lag bei 91% und das mediane progressionsfreie Überleben betrug 170 Tage. Bislang hat CYT-0851 ein allgemein gut verträgliches Sicherheitsprofil gezeigt, wobei bei klinisch aktiven Dosen keine unerwarteten Toxizitäten beobachtet wurden.
Die mediane Therapietreue lag bei 99%. Es gab keine Behandlungsabbrüche oder Dosisreduzierungen aufgrund behandlungsbedingter unerwünschter Ereignisse. Alle behandlungsbedingten unerwünschten Ereignisse waren leicht (Grad 1-2).
Die häufigsten unerwünschten Ereignisse waren Müdigkeit (46%) und verminderter Appetit, Durchfall, Übelkeit, palmar-plantares Erythrodysästhesie-Syndrom und Erbrechen (18%).
