Cyteir Therapeutics, Inc. präsentierte die Ergebnisse einer Phase 1 Dosis-Eskalations-Monotherapie-Studie mit CYT-0851 in einem Poster mit dem Titel “Phase 1 Results of CYT-0851 in Patients with Advanced Solid and Hematologic Cancers” (Abstract: 3084, Poster: 76) auf der Jahrestagung 2022 der American Society of Clinical Oncology (ASCO) in Chicago, Illinois. Die primären Ziele der Phase 1-Dosiseskalationsstudie mit CYT-0851 waren die Ermittlung der empfohlenen Phase 2-Dosis, die Bestimmung der maximal verträglichen Dosis (MTD) und die Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit. Zu den wichtigsten sekundären Zielen gehören die Bestimmung der pharmakokinetischen Parameter, des optimalen Dosierungsschemas und der vorläufigen Anti-Tumor-Aktivität.

Bis zum Stichtag am 13. April 2022 wurden 80 Patienten in zwölf Dosis-Eskalations-Kohorten von 30 mg bis 1.200 mg Gesamttagesdosis aufgenommen. Achtzig Patienten waren für die Sicherheit und 65 Patienten für die Wirksamkeit auswertbar. Bei soliden Tumoren: Bei fünfundvierzig Patienten war ein Ansprechen auswertbar und ein unbestätigtes partielles Ansprechen (PR) wurde bei einem Patienten mit einem Weichteilsarkom erzielt, der fast 11 Monate lang behandelt wurde.

Bei neunzehn Patienten (42%) war die Krankheit stabil und bei zwölf Patienten (27%) verringerte sich die Größe der Zielläsion, was einer Gesamtkrankheitskontrollrate von 44% entspricht. Eine stabile Erkrankung (42%) wurde bei Patienten mit Weichteilsarkomen, Plattenepithelkarzinomen im Kopf- und Halsbereich, Bauchspeicheldrüsen-, Eierstock- und Brustkrebs beobachtet. Bei hämatologischen Krebsarten: Bei achtzehn Patienten mit Non-Hodgkin-Lymphomen war ein Ansprechen feststellbar.

Ein Ansprechen wurde bei Patienten mit follikulärem Lymphom (1 vollständiges Ansprechen (CR) und 1 PR) und diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom (1 PR) beobachtet. Drei Patienten mit follikulärem Lymphom, ein Patient mit diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom und ein Patient mit Haarzellenleukämie erreichten eine stabile Erkrankung. Die Patienten, die auf CYT-0851 ansprachen, zeigten einen dauerhaften klinischen Nutzen, wie die mehr als 18-monatige Behandlungsdauer bei dem Patienten mit follikulärem Lymphom, der eine CR erreichte, zeigt.