Cynata Therapeutics Limited gab bekannt, dass ein unabhängiges DSMB die Überprüfung der klinischen DFU-Studie von Cynata erfolgreich abgeschlossen hat. Nach der routinemäßigen Überprüfung hat der DSMB empfohlen, die klinische Studie wie geplant fortzusetzen. Die Überprüfung durch einen unabhängigen DSMB entspricht der guten klinischen Praxis.

Die Hauptaufgabe des DSMB besteht darin, die verfügbaren Studiendaten im Hinblick auf die Sicherheit der Teilnehmer, die Durchführung und den Verlauf der Studie zu überprüfen und zu bewerten sowie Empfehlungen zur Fortsetzung, Änderung oder Beendigung der Studie abzugeben. Das Studienprotokoll für die klinische DFU-Studie sieht die Überwachung durch ein DSMB sowie eine Zwischenprüfung vor, die nun erfolgreich abgeschlossen wurde. Wichtige Highlights: Eine geplante Überprüfung der klinischen Studie zu diabetischen Fußgeschwüren (DFU) von Cynata durch das Data Safety Monitoring Board (DSMB) wurde erfolgreich abgeschlossen; das DSMB empfiehlt die unveränderte Fortsetzung der DFU-Studie; Die klinische DFU-Studie untersucht die Sicherheit und frühe Wirksamkeit von Cynatas einzigartigem topischen CymerusTM Produkt aus mesenchymalen Stammzellen (MSC), CYP-006TK, bei Patienten mit DFU. DFU sind chronische Wunden an den Füßen von Patienten mit Diabetes (auch als diabetische Wunden bekannt), die zu schweren Infektionen und Amputationen führen können.

Sie stellen einen sehr großen ungedeckten medizinischen Bedarf dar und betreffen bis zu 34 % der Diabetespatienten.