Cybin Inc. hat seine bevorstehenden Prioritäten und kurzfristigen Meilensteine dargelegt, die die Entwicklung seiner klinischen Programme CYB003 und CYB004 zur Behandlung verschiedener psychischer Erkrankungen unterstützen. CYB003 zur Behandlung von Major Depressive Disorder (aMDD'): Cybin führt derzeit eine klinische Studie der Phase 1/2a durch, in der CYB003, ein deuteriertes Psilocybin-Analogon, bei Menschen, die an MDD leiden, untersucht wird. Das Unternehmen gab bekannt, dass es plant, bis Ende Februar 2023 eine Zwischenbilanz der Phase 1/2a-Studie vorzulegen.

Der Zwischenbericht soll ein erstes Verständnis des Sicherheits- und Pharmakokinetikprofils (aPK') von CYB003 beim Menschen vermitteln, einschließlich vorläufiger Beobachtungen in Bezug auf die psychedelische Wirkung und die Dauer der psychedelischen Wirkung von CYB003. Diese Ergebnisse werden dazu beitragen, die notwendigen Informationen zur Dosierung für die laufende Phase 1/2a-Studie sowie für künftige klinische Studien mit CYB003 zu liefern. CYB003 wurde entwickelt, um die Herausforderungen und Grenzen von oralem Psilocybin zu überwinden.

Basierend auf präklinischen Daten erzielte CYB003 eine geringere Variabilität der Plasmaspiegel, einen schnelleren Wirkungseintritt und eine kürzere Wirkungsdauer. Es wird erwartet, dass das therapeutische Profil von CYB003 als differenzierte Behandlung für MDD eine konsistentere und vorhersehbarere Dosierung und eine geringere Variabilität innerhalb und zwischen den einzelnen Patienten ermöglicht, was letztlich zu einer geringeren Zeit- und Ressourcenbelastung des Gesundheitssystems führt. CYB003 ist das erste deuterierte Psilocybin-Analogon überhaupt, das in die klinische Entwicklung geht.

CYB004 für die Behandlung von Angstzuständen: Cybin führt derzeit eine explorative Phase 1-Studie (aCYB004-E-Studie') durch, in der IV N,N-Dimethyltryptamin (aDMT') untersucht wird, um wesentliche Daten zur Sicherheit und Dosierungsoptimierung für die zukünftige klinische Entwicklung von CYB004 (deuteriertes DMT) zur Behandlung von Angststörungen zu gewinnen. Bislang hat die CYB004-E-Studie keine klinisch bedeutsamen Sicherheits- oder Verträglichkeitsprobleme gezeigt. Cybin geht davon aus, dass die wichtigsten Erkenntnisse aus der ersten Studie, einschließlich der Optimierung der Dosis und der Dosierungsdynamik, zur Unterstützung der übrigen geplanten Kohorten genutzt werden können.

Es wird erwartet, dass diese Erkenntnisse auch Cybins Pläne beschleunigen werden, mit der Dosierung von CYB004 beim Menschen zu beginnen. Das Unternehmen plant, bis Ende Februar 2023 ein Update zu seinem CYB004-Programm vorzulegen. In seiner natürlichen Form wird DMT im Körper schnell abgebaut und ist oral nicht bioverfügbar.

Basierend auf präklinischen Studien hat CYB004, eine neue chemische Einheit, das Potenzial, die Einschränkungen von DMT zu überwinden. Insbesondere zeigten diese Daten, dass CYB004 im Vergleich zu oralem und intravenösem DMT eine höhere orale und pulmonale Bioverfügbarkeit, einen schnelleren Wirkungseintritt bei niedrigeren Dosen, eine geringere Variabilität zwischen den Versuchspersonen und eine bessere Dosistitration bei weniger Nebenwirkungen aufweist. Cybin sicherte sich im Februar 2022 ein US-Patent für CYB004.