Crinetics Pharmaceuticals, Inc. gibt bekannt, dass der Innovationspass für CRN04777 zur Behandlung von kongenitalem Hyperinsulinismus gewährt wurde
Am 06. Oktober 2022 um 14:00 Uhr
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Crinetics Pharmaceuticals, Inc. gab bekannt, dass die britische Regulierungsbehörde für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte (MHRA) CRN04777 einen “Innovation Passport” für die Behandlung von kongenitalem Hyperinsulinismus (HI) erteilt hat, was Crinetics den Zugang zum Innovative Licensing and Access Pathway (ILAP) ermöglicht. Der ILAP wurde im Jahr 2021 in Großbritannien mit dem Ziel eingeführt, die Zeit bis zur Markteinführung innovativer Arzneimittel zu verkürzen, die lebensbedrohende oder schwer beeinträchtigende Krankheiten und/oder Krankheiten behandeln, für die ein erheblicher ungedeckter Patientenbedarf besteht. Das ILAP soll dieses Ziel erreichen, indem es eine bessere Koordination zwischen Sponsoren und der MHRA im Vorfeld der Einreichung von Zulassungsanträgen (MAA) ermöglicht und die Möglichkeit zu beschleunigten MAA-Prüfungen bietet.
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Crinetics Pharmaceuticals, Inc. ist ein pharmazeutisches Unternehmen in der klinischen Phase, das sich auf die Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung von Therapeutika für seltene endokrine Erkrankungen und endokrin bedingte Tumore konzentriert. Sein Paltusotin, ein oral einzunehmender Agonist des Somatostatin-Rezeptors Typ 2 (SST2), befindet sich in Phase 3 der klinischen Entwicklung für Akromegalie und in Phase 2 der klinischen Entwicklung für das Karzinoid-Syndrom in Verbindung mit neuroendokrinen Tumoren. Das Unternehmen hat in einer klinischen Phase-1-Studie den pharmakologischen Wirksamkeitsnachweis für CRN04894 erbracht, einen oral verabreichten ACTH-Antagonisten, der sich in klinischen Phase-2-Studien zur Behandlung der kongenitalen adrenalen Hyperplasie und des Cushing-Syndroms befindet. Bei den Arzneimittelkandidaten handelt es sich um oral verabreichte, niedermolekulare neue chemische Wirkstoffe, die aus der firmeneigenen Arzneimittelforschung hervorgegangen sind, einschließlich anderer Programme, die sich mit einer Reihe von endokrinen Erkrankungen wie Hyperparathyreoidismus, polyzystischer Nierenerkrankung, Morbus Basedow, Schilddrüsenerkrankungen, Diabetes und Fettleibigkeit befassen.
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