CorMedix Inc. gab bekannt, dass DefenCath®? (Taurolidin und Heparin) Katheterverschlusslösung (CLS) jetzt für die stationäre Anwendung in den USA kommerziell verfügbar ist. DefenCath (Taurolidin und Heparin) ist von der US Food and Drug Administration (FDA) zugelassen, um das Auftreten von katheterbedingten Blutstrominfektionen (CRBSI) bei erwachsenen Patienten mit Nierenversagen zu reduzieren, die eine chronische Hämodialyse über einen zentralen Venenkatheter (HD-CVC) erhalten.

Der Beginn der ambulanten Kommerzialisierung von DefenCath in den USA ist für den 1. Juli 2024 geplant. Die ambulante Kommerzialisierung hängt von der Genehmigung und Umsetzung des Antrags des Center for Medicare & Medicaid Services (CMS) für DefenCath Transitional Drug Add-On Payment Adjustment (TDAPA) in Übereinstimmung mit dem öffentlich erklärten Ziel der Behörde ab, dass das CMS für die Anwendung des TDAPA für ein bestimmtes Produkt einen Stichtag anstrebt, der ein Quartal nach dem Stichtag des HCPCS-Codes für das Produkt liegt. Die endgültige HCPCS-Kodierungsentscheidung der CMS für DefenCath wurde von den CMS am 2. April veröffentlicht. Damit wurde ein neuer HCPCS Level II Code für DefenCath eingeführt, und CorMedix arbeitet weiterhin eng mit den CMS am TDAPA-Implementierungsprozess zusammen.