Clearside Biomedical, Inc. kündigt den Beginn der Phase 2b ODYSSEY-Studie mit CLS-AX bei feuchter AMD an, die für das zweite Quartal 2023 erwartet wird
Am 09. März 2023 um 22:16 Uhr
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Clearside Biomedical, Inc. gab bekannt, dass es eine randomisierte, kontrollierte, doppelt-maskierte klinische Studie der Phase 2b mit dem Namen ODYSSEY bei Teilnehmern mit feuchter AMD durchführen wird. Auf der Grundlage des am 24. Februar 2023 von der U.S. Food & Drug Administration (FDA) veröffentlichten Entwurfs einer Leitlinie für die Entwicklung von Medikamenten gegen feuchte AMD ist geplant, das Studiendesign so anzupassen, dass im Vergleichsarm von ODYSSEY Aflibercept in der zugelassenen Dosierung verwendet wird. Das Unternehmen erwartet einen nahtlosen Übergang zu diesem angepassten Studiendesign und plant, die Rekrutierung für die Studie im zweiten Quartal 2023 zu eröffnen.
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Clearside Biomedical, Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Verabreichung von Therapien in den hinteren Teil des Auges durch den suprachoroidalen Raum (SCS) konzentriert. Die SCS-Injektionsplattform des Unternehmens, bei der der patentierte SCS-Mikroinjektor zum Einsatz kommt, ermöglicht ein wiederholbares, nicht-chirurgisches Verfahren für die gezielte und kompartimentierte Verabreichung einer Vielzahl von Therapien an die Makula, die Netzhaut oder die Aderhaut, um die Sehkraft von Patienten mit sehkraftbedrohenden Augenkrankheiten zu erhalten und zu verbessern. Das Unternehmen entwickelt seine eigene Pipeline von niedermolekularen Produktkandidaten für die Verabreichung über seinen SCS-Mikroinjektor. Das führende Programm des Unternehmens, CLS-AX (axitinib injizierbare Suspension), zur Behandlung der neovaskulären altersbedingten Makuladegeneration (feuchte AMD), befindet sich in der klinischen Phase 2b. Das Unternehmen hat sein Produkt XIPERE (Triamcinolonacetonid-Suspension zur Injektion) für die suprachoroidale Anwendung entwickelt und zugelassen, das in den Vereinigten Staaten über einen kommerziellen Partner erhältlich ist.
Clearside Biomedical, Inc. kündigt den Beginn der Phase 2b ODYSSEY-Studie mit CLS-AX bei feuchter AMD an, die für das zweite Quartal 2023 erwartet wird
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