Die britische Aufsichtsbehörde für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte erteilt Mundipharma und Cidara Therapeutics Inc. für Rezafungin die Auszeichnung als vielversprechendes innovatives Arzneimittel
Am 03. März 2022 um 13:11 Uhr
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Mundipharma und Cidara Therapeutics Inc. gaben bekannt, dass die britische Arzneimittelbehörde MHRA (Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency) Rezafungin den Status eines vielversprechenden innovativen Medikaments (Promising Innovative Medicine, PIM) für die Behandlung der invasiven Candidose erteilt hat. Invasive Candidiasis ist eine schwere, lebensbedrohliche systemische Candida-Infektion der Blutbahn und/oder des tiefen/viszeralen Gewebes. Eine PIM-Auszeichnung ist eine Voraussetzung für die Beantragung des Early Access to Medicines Scheme (EAMS) des Vereinigten Königreichs (UKs). Dieses Programm zielt darauf ab, Patienten mit lebensbedrohlichen oder stark beeinträchtigenden Erkrankungen wie invasiver Candidose Zugang zu Arzneimitteln zu verschaffen, die noch keine Marktzulassung haben. Mundipharma und Cidara planen, im dritten Quartal 2022 einen EAMS-Antrag für Rezafungin zu stellen.
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Cidara Therapeutics, Inc. ist ein Biotechnologieunternehmen. Das Unternehmen entwickelt gezielte Immuntherapien für Patienten mit schweren Krankheiten. Das Portfolio von Cidara Therapeutics umfasst verschiedene Behandlungs- und Präventionsparate, darunter Drug-Fc-Conjugate (DFC) aus der Cloudbreak-Plattform, die auf onkologische, virale und Autoimmunerkrankungen abzielen. Das Unternehmen konzentriert sich auf die Weiterentwicklung der Cloudbreak-Entwicklungsprogramme, einschließlich seines führenden Onkologie-Kandidaten CBO421, sowie auf die Weiterentwicklung anderer Pipeline-Assets. CBO421 ist ein Entwicklungskandidat, der auf CD73 zur Behandlung von soliden Tumoren abzielt. Sein fortgeschrittenes DFC-Programm ist CD388, ein hochwirksames Virostatikum zur universellen Vorbeugung und Behandlung der saisonalen und pandemischen Grippe, das sich in Phase I und Phase IIa der klinischen Prüfung befindet. Weitere Programme des Unternehmens zielen auf verschiedene Autoimmunindikationen ab.
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