Charlottes Web Holdings, Inc. gründet ein Joint Venture mit AJNA BioSciences PBC, um die FDA-Zulassung für ein eigenes pflanzliches Hanf-Extrakt-Präparat mit vollem Wirkungsspektrum zu beantragen
Am 06. April 2023 um 16:59 Uhr
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Charlotte's Web Holdings, Inc. hat die Gründung eines Joint Ventures (das JV) mit AJNA BioSciences PBC (AJNA) bekannt gegeben. AJNA ist ein Unternehmen, das sich auf die Entwicklung von pflanzlichen Arzneimitteln für psychische und neurologische Erkrankungen spezialisiert hat, und eine Tochtergesellschaft von British American Tobacco PLC (BAT), die als Erstinvestor des JV 10 Millionen US-Dollar beisteuert. AJNA befindet sich teilweise im Besitz von Joel Stanley, dem ehemaligen CEO und Vorstandsvorsitzenden von Charlottes Web, und wurde von ihm zusammen mit einigen anderen Gründungsmitgliedern von CW gegründet. Das Joint Venture wurde gegründet, um die FDA-Zulassung für ein neuartiges pflanzliches Medikament gegen eine neurologische Erkrankung zu erlangen, die vom Führungsteam des Joint Ventures identifiziert wurde, das aus Vertretern von CW, AJNA und BAT bestehen wird.
Dieses neuartige pflanzliche Medikament wird aus bestimmten geschützten Hanfgenetiken von CW entwickelt werden. Das JV plant, bei der FDA einen IND-Antrag (Investigational New Drug) einzureichen und im Jahr 2023 mit der klinischen Entwicklung der Phase I zu beginnen. BAT hält nach seiner Investition von 10 Millionen USD eine 20%ige Beteiligung in Form von Vorzugsaktien und hat das Recht, sich an zukünftigen Aktienemissionen zu beteiligen, um seine anteilige Position zu erhalten.
Charlotte's Web und AJNA halten jeweils 40% der stimmberechtigten Stammaktien des Joint Ventures. Dies geschieht als Gegenleistung für die Einbringung einer Lizenz durch CW, die es dem JV erlaubt, bestimmte urheberrechtlich geschützte geistige Eigentumsrechte an Hanf, einschließlich klinischer und Verbraucherdaten, zu nutzen, sowie für die Einbringung von Labor- und Regulierungsdienstleistungen, klinischem Fachwissen und der Bereitstellung klinischer Dienstleistungen durch AJNA. Das JV plant, die anfängliche Investition von 10 Millionen USD für die klinische Entwicklung eines neuartigen pflanzlichen Hanfmedikaments zu verwenden.
Orrin Devinsky, M.D., Ph.D., renommierter Neurologe und Forscher und AJNAs Chief Medical Advisor, wird die klinische und regulatorische Strategie des JV leiten. Dr. Devinsky ist ein früher Anteilseigner von AJNA und ist Direktor des New York University (NYU) Langones Comprehensive Epilepsy Center und Professor für Neurologie, Neurochirurgie und Psychiatrie an der NYU Grossman School of Medicine. Er war einer der Hauptprüfer bei der Entwicklung des von der FDA zugelassenen Medikaments Epidiolex auf Cannabisbasis.
Epidolex wurde 2018 für die Behandlung von Anfallsleiden, Dravet- und Lennox-Gastaut-Syndromen zugelassen, bei denen es sich um seltene und schwere Formen der Epilepsie bei Kindern handelt.
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Charlotte's Web Holdings, Inc. (Charlotte's) bietet Wellness-Produkte aus Hanfextrakten unter einer Reihe von Marken an, darunter Charlotte's Web, CBD Medic, CBD Clinic und Harmony Hemp. Die Produkte der Marke Charlotte's Web beginnen mit der Hanfgenetik, die zu 100% auf nordamerikanischen Farmen angebaut und zu Hanfextrakten verarbeitet wird, die natürlich vorkommende Phytocannabinoide enthalten, darunter Cannabidiol (CBD), Cannabichromen (CBC), Cannabigerol (CBG), Cannabinol (CBN), Terpene, Flavonoide und andere nützliche Hanfverbindungen. Zu den Produktkategorien von Charlotte's Web gehören Vollspektrum-Hanfextrakt-Öltinkturen (flüssige Produkte), Gummibärchen (zum Schlafen, zur Beruhigung, für die Immunität, zur Erholung beim Sport, für das tägliche Wohlbefinden, THC-frei), Kapseln, topische Cremes und Lotionen sowie CBD-Haustierprodukte für Hunde. Die Produkte von Charlotte's Web werden in Einzelhandelsgeschäften und bei Heilpraktikern sowie online über die Website des Unternehmens unter www.Charlottesweb.com vertrieben.
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