Dublin (awp) - Cassiopea hat einen wichtigen Schritt in Richtung einer ersten Zulassung gemacht. Wie das auf Dermatologie fokussierte Unternehmen am Dienstag mitteilt, hat es in seinen zwei Phase-III-Studien mit dem Produktkandidaten Winlevi bei der Behandlung von Akne die gesteckten Ziele erreicht. Das Mittel habe zu statistisch signifikanten Verbesserungen geführt.

Winlevi ist den Angaben zufolge das erste topische Antiandrogen zur Behandlung von Akne. Es verfolgt damit einen sehr neuen Behandlungsansatz, ohne die hormonellen Seiteneffekte anderer Ansätze.

Insgesamt seien in den beiden Programmen zusammen 1'440 Patienten behandelt worden. Die Versuchsreihen waren identisch aufgebaut. Ziel war es, die Sicherheit und Wirksamkeit von Winlevi unter Beweis zu stellen.

Analyst sieht schnelle Marktdurchdringung

Die Chefin von Cassiopea, Diana Harbort, zeigt sich zufrieden mit den Resultaten. Der US-Markt habe seit den 1980ern keinen neuen Ansatz mehr in der Behandlung von Akne gesehen, wird sie in der Mitteilung zitiert.

Die Daten sollen nun an einem künftigen Fachkongress vorgestellt werden, kündigt Cassiopea an.

Am Markt waren die ersten Daten zu den Winlevi-Programmen bereits mit Spannung erwartet worden. Laut Jeffries-Analyst Peter Welford könnte das Unternehmen im Falle einer US-Zulassung mit dem Mittel Spitzenumsätze von 330 Millionen US-Dollar erzielen. Gerade wegen seines neuartigen Ansatzes könnte es schnell und weitreichend vom Markt aufgenommen werden, hatte Welford in einer umfangreichen Studie Ende Februar geschrieben.

hr/kw