Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma und Cara Therapeutics, Inc. geben bekannt, dass das englische National Institute for Health and Care Excellence Kapruvia empfohlen hat
Am 18. Mai 2023 um 08:00 Uhr
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Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma (VFMCRP) und Cara Therapeutics, Inc. gaben bekannt, dass das englische National Institute for Health and Care Excellence (NICE) Kapruvia® für die Behandlung von mittelschwerem bis schwerem CKD-assoziiertem Pruritus bei erwachsenen Hämodialysepatienten empfohlen hat. Die Entscheidung folgt auf die Zulassung durch die britische Arzneimittelbehörde Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) im April 2022. Die MHRA-Zulassung und die NICE-Empfehlung stützen sich auf positive Daten aus zwei zulassungsrelevanten Phase-III-Studien u KALM-1, die in den USA durchgeführt wurden (New England Journal of Medicine 2020; 382:222-232), und der globalen KALM-2-Studie sowie auf unterstützende Daten aus weiteren 32 klinischen Studien.
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Cara Therapeutics, Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen im Entwicklungsstadium. Das Unternehmen konzentriert sich auf ein Behandlungsparadigma zur Verbesserung der Lebensqualität von Patienten, die an chronischem Juckreiz leiden. Es entwickelt eine orale Formulierung von Difelikefalin, einem selektiven, vorwiegend peripher wirkenden, nicht regulierten Kappa-Opioidrezeptor-Agonisten, zur Behandlung von chronischem neuropathischem Juckreiz im Zusammenhang mit Notalgia Paresthetica (NP), einer häufigen, unterdiagnostizierten Neuropathie, die den oberen Rücken betrifft. Das Unternehmen führt ein klinisches Programm der Phase II/III für NP durch. Das Programm besteht aus zwei Studien - KOURAGE 1 und KOURAGE 2 - die doppelblinde, placebokontrollierte, achtwöchige Studien sind, wobei die Patienten in eine offene, 52-wöchige Verlängerung übergehen können. Das Unternehmen hat eine intravenöse Formulierung von Difelikefalin für die Behandlung von mittelschwerem bis schwerem Juckreiz im Zusammenhang mit fortgeschrittener chronischer Nierenerkrankung bei Erwachsenen entwickelt, die sich einer Hämodialyse unterziehen. Die IV-Formulierung ist weltweit auslizensiert.
Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma und Cara Therapeutics, Inc. geben bekannt, dass das englische National Institute for Health and Care Excellence Kapruvia empfohlen hat
CARA THERAPEUTICS, INC. 
