C4 Therapeutics, Inc. gab bekannt, dass die U.S. Food and Drug Administration (FDA) den Antrag des Unternehmens auf Zulassung eines neuen Medikaments (IND) für CFT8919 genehmigt hat. CFT8919 ist ein oral bioverfügbarer BiDAC-Degradierer, der für Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) wirksam und selektiv gegen EGFR L858R wirkt. Dieser Meilenstein markiert die vierte IND-Zulassung von C4T für seine proprietäre TORPEDO-Plattform. Im Mai 2023 schlossen C4T und Betta Pharmaceuticals eine exklusive Lizenzvereinbarung für die Entwicklung und Vermarktung von CFT8919 im Großraum China, einschließlich Hongkong SAR, Macau SAR und Taiwan.

In China wurde im Jahr 2020 bei etwa 693.000 Patienten NSCLC diagnostiziert, und etwa 40 % dieser Fälle sind durch die EGFR-Mutation bedingt. Die L858R-Mutation ist die zweithäufigste EGFR-Mutation und wird bei etwa 40% der NSCLC-Patienten mit EGFR-Mutationen in China gefunden. Betta Pharmaceuticals ist für die Vorbereitung und Einreichung eines Antrags auf klinische Prüfung bei der National Medical Products Administration in China verantwortlich und plant den Beginn einer ersten klinischen Prüfung von CFT8919 am Menschen in China.

C4T geht davon aus, dass es nach Abschluss der Phase-1-Dosiseskalationsstudie von Betta Pharmaceuticals im Großraum China mit klinischen Studienaktivitäten außerhalb des Großraums China beginnen wird.