Bubs Australia gab bekannt, dass die Absichtserklärung bei der U.S. Food and Drug Administration (FDA) eingereicht wurde, wie es die FDA Guidance for Industry Infant Formula Transition Plan for Exercise of Enforcement Discretion (Transition Plan) verlangt, die am Samstag, den 1. Oktober 2022 (australische Zeit) veröffentlicht wurde. Bubs Australia ist einer von nur acht Herstellern von Säuglingsnahrung weltweit, die von der FDA eine behördliche Anerkennung erhalten haben, die den sicheren Import aller sechs Bubs®-Säuglingsnahrungsprodukte im Rahmen der Ermessensausübung ermöglicht. Der Übergangsplan gilt nur für diejenigen, die die Ermessensentscheidung erhalten haben, und bietet einen klaren regulatorischen Weg und einen Rahmen von Anforderungen für Bubs® Infant Formula, um dauerhaften Zugang ohne Unterbrechung der Versorgung amerikanischer Familien zu erhalten.

Die FDA beabsichtigt, als Antwort auf die Absichtserklärung ein Anerkennungsschreiben herauszugeben, in dem gegebenenfalls erklärt wird, dass der Ermessensspielraum für die Durchsetzung der Vorschriften im Rahmen des Übergangsplans bis Oktober 2025 verlängert wird, vorausgesetzt, der Hersteller macht weiterhin bedeutende Fortschritte bei der Einhaltung des Übergangsplans.