BioRestorative Therapies, Inc. gab eine Zusammenarbeit mit Galen Patient Recruitment, Inc. (Galen) bekannt, die in Verbindung mit der kürzlich erfolgten Erweiterung der Kapazität für klinische Studien von etwa 10 auf 30 Teilnehmer pro Monat dazu beitragen soll, den Abschluss der Patientenrekrutierung in der laufenden Phase-2-Studie von BioRestoratives führendem klinischen Kandidaten BRTX-100 bei chronischen lumbalen Bandscheibenerkrankungen (cLDD) zu beschleunigen. BRTX-100 ist ein neuartiges zellbasiertes Therapeutikum, das auf schwach durchblutete Körperregionen abzielt. Die Sicherheit und Wirksamkeit von BRTX-100 bei der Behandlung von cLDD wird in einer prospektiven, randomisierten, doppelt verblindeten und kontrollierten Phase-2-Studie untersucht.

Insgesamt werden bis zu 99 geeignete Probanden an bis zu 16 klinischen Zentren in den Vereinigten Staaten eingeschlossen. Die Probanden, die an der Studie teilnehmen, werden im Verhältnis 2:1 randomisiert und erhalten entweder BRTX-100 oder Placebo. Brøgger-Mikkelsen M, Ali Z, Zibert JR, Andersen AD, Thomsen SF.

Online-Patientenrekrutierung in klinischen Studien: Systematische Überprüfung und Meta-Analyse. J Med Internet Res. 2020 Nov.

4;22(11):e22179. doi: 10.2196/22179. PMID: 33146627; PMCID: PMC7673977.