Biophytis SA gab bekannt, dass es ein neues klinisches Entwicklungsprogramm namens OBA mit BIO101 (20-Hydroxyecdyson) als potenzielle Behandlung von Fettleibigkeit in Kombination mit GLP-1-Rezeptor-Agonisten startet. Die Behandlung von Fettleibigkeit kann zu einem Verlust an Muskelmasse und -funktion führen, insbesondere als Folge von Diäten, wenn sie mit den kürzlich eingeführten GLP-1-Rezeptor-Agonisten kombiniert wird. Glucagon-like Peptide-1-Rezeptor-Agonisten (GLP-1 RA) sind sehr wirksame Medikamente, die zu einer erheblichen Gewichtsabnahme führen.

Bis zu 40 % des gesamten Gewichtsverlusts entfallen auf die Muskeln, was ein Problem darstellt, da das Muskelgewebe neben seiner motorischen Funktion auch eine zentrale Rolle bei der Steuerung des Stoffwechsels spielt. Vielversprechende Ergebnisse wurden bereits bei Fettleibigkeit erzielt: BIO101 (20-Hydroxyecdyson) ist der erste täglich oral einzunehmende MAS-Rezeptor-Aktivator und hat in präklinischen Studien bei Fettleibigkeit metabolische Wirkungen auf Muskel- und Fettgewebe gezeigt. Diese positiven Wirkungen von BIO101 (20-Hydroxyecdyson) könnten sich in einer verbesserten Mobilität und Muskelkraft bei fettleibigen sarkopenischen Patienten niederschlagen, wie in der Phase-2-Studie SARA-INT vorgeschlagen.

Darüber hinaus wurde das 20-Hydroxyecdyson-Molekül bereits in der Quinolia-Studie an fettleibigen Patienten während einer hypokalorischen Diät getestet und zeigte vielversprechende Auswirkungen auf die Muskelkraft und den Verlust von Fettmasse. Das Potenzial von BIO101 (20-Hydroxyecdyson) bei der Behandlung von Fettleibigkeit in Kombination mit GLP-1RAs, um den unerwünschten Auswirkungen auf den Muskelschwund bei drastischem Gewichtsverlust entgegenzuwirken, wurde in Nature Biotechnology ("After obesity drugs' success, companies rush to preserve skeletal muscle") am 05. März 2024 hervorgehoben. Eine beschleunigte klinische Entwicklung mit erwarteten Ergebnissen im Jahr 2025: Die klinische Phase-2-Studie von OBA wird voraussichtlich Mitte 2024 beginnen, sobald die Behörden die Zulassung erteilt haben. Die ersten Patienten werden voraussichtlich in der zweiten Hälfte des Jahres 2024 behandelt.

BIO101 (20-Hydroxyecdyson) wird bei fettleibigen Patienten, die mit GLP-1 RAs behandelt werden, und nach einer hypokalorischen Diät untersucht. Das Unternehmen erwartet, dass die ersten Ergebnisse zur Wirksamkeit des Medikamentenkandidaten im Jahr 2025 vorliegen werden. Weitere Informationen über das OBA-Programm und die klinische Studie werden voraussichtlich in den kommenden Wochen veröffentlicht.