Biophytis enthüllte am Dienstag das Design seiner klinischen Studie der Phase 2 bei Fettleibigkeit, einem potenziellen Markt, den das Biotechnologieunternehmen als wichtig erachtet.

Im Rahmen der Studie sollen 164 übergewichtige oder fettleibige Patienten, die bereits mit GLP-1-Medikamenten zur Gewichtsabnahme behandelt werden, 21 Wochen lang 350 mg seines BIO101 (20-Hydroxyecdysone) erhalten.

Das Unternehmen ist der Ansicht, dass sein BIO101 die Muskelfunktion bei fettleibigen Patienten, die zur Gewichtsabnahme mit GLP-1-Medikamenten behandelt werden, erhalten könnte.

Der primäre Wirksamkeitsendpunkt soll die Muskelkraft sein, die anhand der Kniestreckung gemessen wird, mit einem sechsminütigen Geh-Test und anderen Leistungstests als sekundäre Endpunkte.

Biophytis sagt, dass es hofft, dass der Arzneimittelkandidat Mitte 2024 in die klinische Studie der Phase 2 eintreten wird, wobei die ersten Ergebnisse bereits 2025 vorliegen könnten.

Das Biotech bereitet sich darauf vor, in den kommenden Wochen einen Antrag für den Beginn der Studie in den USA einzureichen.

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