PTA-News: Biofrontera AG: Biofrontera berichtet über die Geschäftsentwicklung im 1. Halbjahr 2020

Corporate News

PTA-News: Biofrontera AG: Biofrontera berichtet über die Geschäftsentwicklung im 1. Halbjahr 2020

26.08.2020 deCompanyNews

Unternehmensmitteilung für den Kapitalmarkt

Leverkusen (pta026/26.08.2020/15:40) - Leverkusen, den 26. August 2020 - Die Biofrontera AG (ISIN: DE0006046113), ein internationales biopharmazeutisches Unternehmen, hat heute die Ergebnisse für das erste Halbjahr zum 30. Juni 2020 veröffentlicht. Gleichzeitig wurde ein Überblick über den aktuellen Geschäftsverlauf gegeben.

Finanzkennzahlen H1 2020
* Der Gesamtumsatz stieg um 16% auf 16,1 Mio. Euro, gegenüber 13,9 Mio. EUR im ersten Halbjahr 2019.
* Aus Produktverkäufen wurden Umsatzerlöse in Höhe von 9,7 Mio. EUR erwirtschaftet, ein Rückgang von 30% im Vergleich zum ersten Halbjahr 2019.
* Sparmaßnahmen führten zu einer deutlichen Reduzierung der Operativen Kosten gegenüber dem Vorjahreszeitraum.
* Biofrontera weist für das erste Halbjahr 2020 ein operatives Ergebnis von rund -4,3 Mio. EUR aus (Vorjahreszeitraum: -12,9 Mio. EUR).
* Die Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente betrugen zum 30.06.2020 rund 10,6 Mio. EUR, verglichen mit 11,1 Mio. EUR zum 31.12.2019.

Operative Entwicklungen H1 2020
* Stärkung der kommerziellen Ausrichtung des USA-Geschäfts durch die Neuorganisation der US-Tochter Biofrontera Inc.
* Erweiterte EU-Zulassung für Ameluz® zur Behandlung von aktinischen Keratosen auf Extremitäten sowie Rumpf/Nacken.
* Initiierung einer Pharmakokinetik-Studie (PK-Studie) in den USA, in der die Sicherheit der PDT bei der Anwendung von drei Tuben Ameluz® getestet wird.
* Exklusive Lizenzvereinbarung mit Maruho Co., Ltd. (Maruho) zur Entwicklung und Vermarktung von Ameluz® für alle Indikationen in Ostasien und Ozeanien, Erhalt einer Einmalzahlung in Höhe von 6 Mio. EUR.
* Starke Auswirkungen der COVID-19-Krise auf die Geschäftsentwicklung und hohe Umsatzrückgänge v.a. in den USA.

'Aufgrund der herausfordernden Marktsituation verlief die Geschäftsentwicklung der Biofrontera AG im ersten Halbjahr gemischt. Zu Beginn des Jahres haben wir die globale Vertriebsstruktur erfolgreich umorganisiert, wovon wir uns eine kurzfristige Beschleunigung des Umsatzwachstums versprochen hatten. Ab März waren wir jedoch pandemiebedingt gezwungen, unternehmensweit substanzielle Maßnahmen zur Kostensenkung vorzunehmen. Der Rückgang der Umsätze aus Produktverkäufen ist maßgeblich auf die dynamische Krisenentwicklung in den USA zurückzuführen.Der Umsatzrückgang konnte insgesamt aber durch die positive Vertriebsentwicklung in Deutschland sowie die Einmalzahlung von Maruho im Rahmen der Lizenzvereinbarung kompensiert werden. Für die zweite Jahreshälfte erwarten wir zusammen mit dem Abklingen der Infektionszahlen und einer gewissen Normalisierung der wirtschaftlichen Lage in den USA eine Erholung der Umsätze. Insgesamt halten wir deshalb an unserer Umsatzprognose für 2020 fest. Die erfolgreiche Platzierung der Pflichtwandelschuldverschreibung im August schafft uns die Möglichkeit, dringend notwenige Investitionen in unsere Vertriebs- und Marketingaktivitäten zu tätigen', kommentierte Prof. Dr. Hermann Lübbert die Vorlage des Halbjahresberichts.

Konzernkennzahlen für H1 2020

TEUR	6M 2020	6M 2019	Veränderung
Umsatzerlöse	16.116	13.904	2.212
Forschungs- und Entwicklungskosten	-2.389	-2.322	-67
Allgemeine Verwaltungskosten	-4.412	-7.768	3.356
Vertriebskosten	-12.151	-14.195	2.044
Sonstige Aufwendungen und Erträge	-191	23.236	-23.045
Ergebnis aus der betrieblichen Tätigkeit	-4.327	-12.864	8.537
Ergebnis vor Ertragsteuern	-5.233	9.027	-14.260

Geschäftsaktivitäten in den USA
Der Halbjahresumsatz aus Verkäufen in den USA lag bei 6,3 Mio. EUR, verglichen mit 10,2 Mio. EUR im gleichen Zeitraum 2019. Dies entspricht einem Umsatzrückgang von 38% gegenüber der Vorjahresperiode. In den Umsätzen sind 0,2 Mio. EUR aus Produktverkäufen von Xepi(TM) (Vorjahr: 0,3 Mio. EUR) enthalten.

Seit Mitte März 2020 ist die Biofrontera unmittelbar von der globalen Coronavirus-Krise betroffen. Die steigenden Infektionszahlen und die Maßnahmen zur Eindämmung der Pandemie haben insbesondere in den USA zu Praxisschließungen und deutlich zurückgehenden Patientenzahlen geführt. Als Konsequenz sind unsere Umsätze in den USA stark eingebrochen, woraufhin unternehmensweit erhebliche Kostensenkungsmaßnahmen eingeleitet wurden. Nachdem der US-Absatz unserer Produkte im April zunächst fast auf null zurückgegangen war, setzte im Mai und Juni eine langsame Erholung des US-Geschäfts ein. Aufgrund der anhaltenden Dynamik der Coronavirus-Krise in den USA und dem verzögerten Einsetzen der Pandemie in vielen Bundesstaaten kann die Situation jedoch weiterhin nur schwer beurteilt werde. Die Stärkung der kommerziellen Ausrichtung des USA-Geschäfts durch die Neuorganisation der US-Tochter Biofrontera Inc. soll auch in der zweiten Jahreshälfte weiter vorangetrieben werden. Im laufenden Jahr wurde insbesondere die Marketingexpertise im Unternehmen deutlich gestärkt und soll auch in Zukunft weiter ausgebaut werden.

Geschäftsaktivitäten in der EU
Der Geschäftsverlauf in unserem wichtigsten EU-Markt Deutschland ist deutlich positiver zu bewerten. Trotz Pandemie stiegen die produktbezogenen Umsatzerlöse im ersten Halbjahr 2020 um rund 10% auf 2,4 Mio. EUR gegenüber 2,2 Mio. EUR im ersten Halbjahr 2019. Im übrigen Europa wurden Produktverkäufe von 1,0 Mio. EUR erzielt, verglichen mit 1,4 Mio. EUR im Vorjahreszeitraum.

Die im März erteilte Zulassungserweiterung von Ameluz® für die Behandlung von aktinischen Keratosen am Körper und den Extremitäten sowie die begleitenden exzellenten Studiendaten wurden genutzt, um Ameluz® den Dermatologen nochmals deutlich näher zu bringen. Die Vorteile der Tageslicht-PDT, die bei dem durchgehend guten Wetter ohne direkten Arztkontakt durchgeführt werden konnte, wurden besonders deutlich. Hierzu beigetragen hat auch die Genehmigung der Aufnahme weiterer Ergebnisse aus der Vergleichsstudie mit dem europäischen Konkurrenzmedikament in die offizielle Produktinformation. Die Studie hat gezeigt, dass die Rezidivraten ein Jahr nach der Behandlung von aktinischen Keratosen mit Ameluz® und Tageslicht-PDT erheblich geringer sind als diejenigen nach der Behandlung mit dem Konkurrenzprodukt für die Tageslicht-PDT.

Die sehr positive Umsatzentwicklung in Spanien in den ersten Monaten konnte aufgrund der dort besonders strengen Lockdown-Regelungen zunächst nicht weiter fortgeführt werden. Auch in Großbritannien zeichnet sich ab, dass die Arbeit unseres Außendienstes Früchte trägt und die Umsätze sich positiv entwickeln. Das stetige Umsatzwachstum in allen europäischen Ländern ist nicht zuletzt eine Konsequenz der europäischen Zulassung für die Tageslicht-PDT.

Der Umsatz mit Vertriebspartnern in anderen europäischen Ländern trägt nur noch einen geringen Anteil zum Gesamtumsatz bei.

Kosten und Liquidität
Aufgrund der unternehmensweit eingeführten Maßnahmen wurden im 2. Quartal 2020 die Operativen Kosten sowohl gegenüber dem 1. Quartal 2020 als auch insgesamt im Berichtszeitraum gegenüber dem Vorjahreszeitraum deutlich gesenkt. Vor allem die Vertriebskosten wurden gegenüber dem Vorjahr reduziert. In den Verwaltungskosten wirkten sich neben den eingeleiteten Maßnahmen auch geringere Kosten für Rechtsberatung aus.

Das Ergebnis aus der betrieblichen Geschäftstätigkeit betrug -4,3 Mio. EUR und verbesserte sich damit um rund 8,6 Mio. EUR verglichen mit -12,9 Mio. EUR im Vorjahreszeitraum. Dies ist vor allem auf die im Berichtszeitraum erfolgten Sparmaßnahmen und der im Vorjahreswert enthaltenen Effekte aus der erstmaligen Einbeziehung der Cutanea zurückzuführen.

Das Ergebnis vor Ertragsteuern betrug -5,2 Mio. EUR gegenüber +9,0 Mio. im Vorjahreszeitraum, worin aus der Cutanea-Akquisition positive Einmaleffekte in den Sonstigen Erträgen in Höhe von 22,8 Mio. EUR enthalten waren.

Der Bestand an Zahlungsmitteln betrug zum 30.Juni 2020 10,6 Mio. EUR. Darin sind die Einnahmen aus der im August platzierten Wandelschuldverschreibung noch nicht enthalten.

Einschließlich der Einnahmen aus der Wandelschuldverschreibung geht die Gesellschaft davon aus, dass unter den derzeitigen Planungsannahmen ausreichend Liquidität zur Verfügung steht, um das operative Geschäft für mindestens 12 Monate nach dem Stichtag des Zwischenabschlusses weiterzuführen.

Ausweitung Vermarktung
Im April 2020 vereinbarte Biofrontera eine exklusive Lizenz mit der Maruho Co., Ltd., Osaka, Japan (Maruho) zur Entwicklung und Vermarktung von Ameluz® für alle Indikationen in Ostasien und Ozeanien. Im Rahmen der Lizenzvereinbarung hat Maruho eine Einmalzahlung in Höhe von 6 Mio. EUR an die Biofrontera AG geleistet. Hinzu kommen zukünftige Zahlungen in Abhängigkeit vom Erreichen bestimmter regulatorischer und vertrieblicher Meilensteine sowie Umsatzbeteiligungen.

Mit der medac GmbH Sp. z o.o., Polen, konnte ein unverbindliches Termsheet für eine exklusive Lizenzvereinbarung zur Vermarktung von Ameluz® und BF-RhodoLED® in Polen unterzeichnet werden.

Laufende Studien
Im ersten Quartal wurden die ersten Patienten in einer Pharmakokinetik-Studie in den USA zur Evaluierung der Sicherheit der PDT mit drei Tuben Ameluz® behandelt. Diese Studie stellt eine Voraussetzung für die Behandlung größerer Körperflächen mit mehreren Tuben Ameluz® sowie für die Angleichung der für größere Flächen erforderlichen Erstattungsmodalitäten gegenüber dem Konkurrenzprodukt dar. Nach einer Pandemie-bedingten Unterbrechung der Behandlungen wurde nach den ersten Lockerungen des Kontaktverbots in den USA das Patienten-Screening wieder aufgenommen.

Parallel erfolgt die Fertigstellung der neuen Lampe BF-RhodoLED® XL, welche die Anwendung von Ameluz® auf größeren Flächen ermöglicht. Der zurzeit mit Nachdruck erstellte Zulassungsantrag soll zusammen mit den Ergebnissen der Pharmakokinetik-Studie trotz einiger Verzögerungen durch die Coronakrise noch im zweiten Halbjahr des Jahres bei der FDA eingereicht werden.

Biofrontera arbeitet obgleich der erschwerten Bedingungen intensiv daran, die verschiedenen klinischen Studien aufrechtzuerhalten und die kommunizierten Zeitpläne möglichst einzuhalten. Auch die ohnehin langsam verlaufende Patientenrekrutierung der Phase-III-Studie zur Behandlung des Basalzellkarzinom mit Ameluz® in den USA wird unverändert fortgesetzt.

Prognose
Biofrontera bestätigt die Jahresumsatzprognose von 34 bis 38 Mio. EUR. Aufgrund der anhaltenden dynamischen Entwicklung der Coronoavirus-Pandemie insbesondere in den USA ist die Prognosefähigkeit der Gesellschaft jedoch weiterhin beeinträchtigt. Der zur Aufrechterhaltung des Geschäftsbetriebs bis Ende April 2021 bestehende Finanzierungsbedarf von mindestens 5 Mio. EUR konnte durch die erfolgreich abgeschlossene Kapitalmaßnahme mit einem Bruttoerlös von 7,9 Mio. EUR gedeckt werden, so dass der Gesellschaft derzeit ausreichend Liquidität zur Verfügung steht.

Telefonkonferenz
Der Vorstand der Biofrontera AG wird am Donnerstag, den 27. August 2020 in einer Telefonkonferenz über die wesentlichen Entwicklungen im Berichtszeitraum informieren. Die Telefonkonferenz für Aktionäre und interessierte Investoren beginnt in deutscher Sprache um 10:00 Uhr, auf Englisch um 14:00 Uhr.

Telefonkonferenz - DEUTSCH
27. August 2020, 10:00 Uhr CEST (4:00 Uhr EST)
Einwahlnummer: [phone]
Bestätigungsnummer: 43177738 #

Telefonkonferenz - ENGLISCH
27. August 2020, 14:00 Uhr CEST (8:00 Uhr EST)
Einwahlnummer USA: [phone]
Einwahlnummer UK: [phone]
Bestätigungsnummer: 41610190 #

Der Halbjahresbericht des Unternehmens ist abrufbar unter https://www.biofrontera.com/de/investoren/finanzberichte.html.

Bitte wenden Sie sich bei Rückfragen an:
Biofrontera AG
Thomas Schaffer, Finanzvorstand
Pamela Keck, Head of IR [e-mail]
[phone]

Hintergrund:
Die Biofrontera AG ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das auf die Entwicklung und den Vertrieb dermatologischer Medikamente und medizinischer Kosmetika spezialisiert ist.

Das Leverkusener Unternehmen mit weltweit rund 200 Mitarbeitern entwickelt und vertreibt innovative Produkte zur Heilung, zum Schutz und zur Pflege der Haut. Zu den wichtigsten Produkten gehört Ameluz®, ein verschreibungspflichtiges Medikament zur Behandlung von hellem Hautkrebs und dessen Vorstufen. Ameluz® wird seit 2012 in der EU und seit Mai 2016 in den USA vermarktet. Darüber hinaus vertreibt das Unternehmen in den USA das verschreibungspflichtige Medikament XepiTM zur Behandlung von Impetigo. In Europa vertreibt das Unternehmen zudem die Dermokosmetikserie Belixos®, eine Spezialpflege für geschädigte oder erkrankte Haut.

Biofrontera ist das erste deutsche Gründer-geführte pharmazeutische Unternehmen, das eine zentralisierte europäische und eine US-Zulassung für ein selbst entwickeltes Medikament erhalten hat. Die Biofrontera-Gruppe wurde 1997 vom heutigen Vorstandsvorsitzenden Prof. Dr. Hermann Lübbert gegründet und ist an der Frankfurter Börse (Prime Standard) und an der US-amerikanischen NASDAQ gelistet. www.biofrontera.com

(Ende)

Aussender: Biofrontera AG
Adresse: Hemmelrather Weg 201, 51377 Leverkusen
Land: Deutschland
Ansprechpartner: Investor Relations
Tel.: [phone]
E-Mail: [e-mail]
Website: www.biofrontera.com

ISIN(s): DE0006046113 (Aktie)
Börsen: Regulierter Markt in Frankfurt, Düsseldorf; Freiverkehr in Stuttgart, Freiverkehr in München; Freiverkehr in Berlin, Tradegate
Weitere Handelsplätze: Nasdaq

[ Quelle: http://www.pressetext.com/news/20200826026 ]

Archiv Corporate News

Corporate News 2020

Corporate News 2020

• 20200106_Neuorganisation_Inc_DE_final.pdf(83 KB)
• 20200114_Follow-up_Daten_Peripherie_DE_final.pdf(96 KB)
• 20200131_Restrukturierung_und_Duenwald_DE_final.pdf(82 KB)
• 20200203_EMA_Zulassungsempfehlung_DE_final.pdf(88 KB)
• 20200219_Update_klinische_Entwicklung_DE_final.pdf(85 KB)
• 20200310_Zulassungserweiterung_EU_DE_final.pdf(85 KB)
• 20200320_Covid_19_Massnahmen_DE_final.pdf(84 KB)
• 20200409_Telefonkonferenz_Geschaeftsbericht2019_DE_final.pdf(76 KB)
• 20200417_Q1_2020_prelim_revenue_DE_final.pdf(84 KB)
• 20200420_Biofrontera_2019_Earnings_Release_DE_final.pdf(211 KB)

Corporate News 2019

Corporate News 2019

• 2019.03.25_BFRA corporate update_DE_v4_final.pdf(160 KB)
• 2019.03.27_PM_Aufsichtsrat_DE_v2_final.pdf(94 KB)
• 2019.04.02_Maruho Angebot Info_DE_v2_final.pdf(98 KB)
• 2019.04.15_Q1 2019 prelim revenue_DE_v2_final.pdf(87 KB)
• 2019.04.16_con call details_DE_v1_final.pdf(86 KB)
• 2019.04.16_Studienergebnisse sekundäre Endpunkte_DE_v4_final.pdf(101 KB)
• 2019.04.25_PM Einberufung HV_DE_v2_final.pdf(86 KB)
• 2019.04.29_2018 Earnings Release_DE_v4_final.pdf(155 KB)
• 2019.05.16_con call details_DE_v1_final.pdf(85 KB)
• 2019.05.29_Biofrontera 1Q19 Earnings Release_DE_v4_final.pdf(158 KB)
• 2019.06.04_Nominierung AR_DE_v2_final.pdf(89 KB)
• 2019.06.12_RJ and JMP Conference_DE_v1_final.pdf(84 KB)
• 2019.06.21_PM Angebot Maruho_DE_final.pdf(106 KB)
• 2019.07.08_HJ1 2019 prelim revenue_DE_v3_final.pdf(85 KB)
• 2019.08.05_PM_corporate update CLS integration_DE_v3_final.pdf(99 KB)
• 2019.08.14_con call details_DE_v1_final.pdf(84 KB)
• 20190827_H1 2019 Earnings Release_DE_v3_final.pdf(115 KB)
• 20191122_conference participation_DE_v1_final.pdf(108 KB)
• 20191213_CCO BF Inc._DE_final.pdf(112 KB)
• 20191220_aoHV Ergebnis_DE_final.pdf(85 KB)
• 2019.09.17_Antrag EMA_DE_v4_final.pdf(90 KB)
• 2019.11.06_con call details_DE_final.pdf(96 KB)
• 190711_PM HV 2019_DE_v2_final.pdf(89 KB)
• 190724_PM Ergebnis Erwerbsangebote_DE_v2_final.pdf(90 KB)
• 20190108_PM_upscaling batch size_DE_final.pdf(98 KB)
• 20190211_PM_Arzneimittel-Schutzrichtlinie_DE_final.pdf(42 KB)
• 20190225_PM_Stevie Awards_DE_final.pdf(46 KB)
• 20190701_PM Angebot Balaton_DE.pdf(41 KB)
• 2019.09.05_Lakestreet_Conference_DE_final.pdf(82 KB)
• 2019.09.17_Baader Investment Conference_DE_v1_final.pdf(84 KB)
• 2019.10.23_Fall Clinical_DE_v4_final.pdf(101 KB)

Corporate News 2018

Corporate News 2018

• 20180122_PM_Umsatz_DE.pdf(41 KB)
• 20180216_PM_Closing ADR_DE.pdf(47 KB)
• 20180228_PM_BCC_ErstattungSchottland_DE.pdf(42 KB)
• 20180315_BezugspreiseWSV_DE.pdf(65 KB)
• 20180315_vorzeitigeRückzahlungWSV_DE.pdf(13 KB)
• 20180419_Telco_GB_DE.pdf(40 KB)
• 20180426 PM Balaton offer_DE.pdf(41 KB)
• 20180430_PM 2017 Annual result_DE.pdf(70 KB)
• 20180522_Telco_1Q_DE.pdf(40 KB)
• 20180529 PM Sales force in UK_DE.pdf(51 KB)
• 20180530_PB Balaton offer_DE.pdf(41 KB)
• 20180530_Q1_DE.pdf(67 KB)
• 20180611_Stellungnahme_DBBAG_DE.pdf(41 KB)
• 20180612_Klage_DB_DE.pdf(61 KB)
• 20180705_PM_HJ1 results_DE.pdf(117 KB)
• 20180706_Freiwillige Prüfung_DE_final.pdf(212 KB)
• 20180710_Maruho_collaboration_DE.pdf(96 KB)
• 20180712_DUSA_PM_DE.pdf(117 KB)
• 20180713_HV Ergebnisse_DE.pdf(120 KB)
• 20180726_PM_Patientenrekrutierung_DE.pdf(210 KB)
• 20180730_2teStellungnahmeDBBAG_DE.pdf(34 KB)
• 20180802_PM_Balaton Offer US_DE.pdf(82 KB)
• 20180815_PM_HJ Con Call Datum_DE.pdf(138 KB)
• 20180816_PM_VA contract award_DE_final.pdf(142 KB)
• 20180830_PM_HJ ConCallDatumHinweis_DE.pdf(138 KB)
• 20180831_2Q18 Earnings Release_DE.pdf(232 KB)
• 20180917_PM_Endless Summer Umsatz_DE_final.pdf(137 KB)
• 20180919_PM_Baader Investment Conference_DE_final.pdf(233 KB)
• 20180924_PM_Cantor Fitzgerald Healthcare Conference_DE_final.pdf(234 KB)
• 20180926_PM_Patientenrekrutierung_DE_final.pdf(210 KB)
• 20181001_PM_Tageslicht CH_DE_final.pdf(135 KB)
• 20181015_Dawson James 2018 Conference_DE_final.pdf(230 KB)
• 20181105_PM_Q3Con Call Datum_DE_final.pdf(97 KB)
• 20181116_Q3 2018 Earnings Release_DE_final.pdf(185 KB)
• 20181126_Conference Participation_DE.pdf(121 KB)
• 20181213_PM_unabhängige Prüfung_DE_final.pdf(58 KB)
• 20181227_PM_Dusa disctrict court_DE_final.pdf(119 KB)

Corporate News 2017

Corporate News 2017

• 30.01.2017 Biofrontera präsentiert neue US-Homepage und verstärkt Vertriebsteam zur Unterstützung der Kommerzialisierung von Ameluz®(35 KB)
• 08.02.2017 Biofrontera ergänzt die belixos® Wirkkosmetikserie um eine Körpercreme(89 KB)
• 28.02.2017 Biofrontera präsentiert auf der 37. jährlichen Healthcare Konferenz von Cowen & Company(55 KB)
• 01.03.2017 Biofrontera AG ernennt Randall Wilhoite zum Chief Operating Officer ihrer US-Niederlassung(91 KB)
• 13.03.2017 Biofronteras Ameluz® überzeugt in Phase III-Studie zur Behandlung von hellem Hautkrebs bei Tageslicht(138 KB)
• 03.04.2017 Telefonkonferenz der Biofrontera AG am 12. April 2017 anlässlich der Veröffentlichung des Geschäftsberichts 2016(32 KB)
• 12.04.2017 Biofrontera berichtet über die Ergebnisse des Geschäftsjahres 2016(182 KB)
• 08.05.2017 Telefonkonferenz der Biofrontera AG am 19. Mai 2017 anlässlich der Veröffentlichung der Quartalsmitteilung zum 31.03.2017(99 KB)
• 19.05.2017 Biofrontera veröffentlicht Ergebnisse des 1. Quartals 2017(186 KB)
• 19.05.2017 EIB vergibt Finanzierung an Biofrontera(162 KB)
• 30.05.2017 Biofrontera präsentiert auf der 2017 Marcum Microcap Konferenz(36 KB)
• 12.06.2017 Biofrontera beantragt die europäische Zulassungserweiterung von Ameluz® zur Behandlung von aktinischen Keratosen mit Tageslicht-PDT(38 KB)
• 02.08.2017 Markteinführung von Ameluz® für aktinische Keratose in Israel(61 KB)
• 04.08.2017 Biofrontera verständigt sich mit der FDA über den Ameluz® Entwicklungsplan für das Basalzellkarzinom(202 KB)
• 09.08.2017 Biofrontera verstärkt US-Vertriebsunterstützung(229 KB)
• 21.08.2017 Telefonkonferenz der Biofrontera AG am 31. August 2017 anlässlich der Veröffentlichung der Halbjahresergebnisse zum 30. Juni 2017(37 KB)
• 30.08.2017 Biofrontera präsentiert auf der 19. Rodman & Renshaw Global Investment Konferenz(55 KB)
• 31.08.2017 Biofrontera steigert Umsatz und verbessert Liquidität im ersten Halbjahr 2017(81 KB)
• 28.09.2017 Biofrontera verstärkt US Team mit Jeffrey Holm als Vice President Marketing(58 KB)
• 09.10.2017 Ameluz®-PDT nun auch in der U.S. amerikanischen Veteranenversorgung erhältlich(58 KB)
• 16.10.2017 Biofrontera präsentiert auf der 9. McGuire Woods Pharmaceutical and Medical Device Konferenz(53 KB)
• 18.10.2017 Ameluz® mit starker Umsatzentwicklung im ersten Jahr nach Markteinführung in den USA(67 KB)
• 26.10.2017 Biofrontera lädt zum Aktionärsabend ein(133 KB)
• 10.11.2017 Biofrontera erwartet beschleunigte Marktdurchdringung durch vereinfachte Erstattung in USA ab 2018(86 KB)
• 20.11.2017 Telefonkonferenz der Biofrontera AG am 27. November 2017 anlässlich der Veröffentlichung der Quartalsmitteilung zum 30.09.2017(59 KB)
• 26.11.2017 Biofrontera veröffentlicht Ergebnisse des 3. Quartals und der ersten neun Monate 2017(65 KB)
• 04.12.2017 Biofrontera präsentiert sich auf dem 10. jährlichen Main Event der LD Micro Konferenz(278 KB)
• 19.12.2017 Biofrontera treibt Zulassungserweiterung von Ameluz® in den USA voran(176 KB)

Corporate News 2016

Corporate News 2016

• 26.01.2016 Midcycle-Review der FDA für Ameluz® erfolgreich beendet(98 KB)
• 11.02.2016 Biofrontera AG - Daten der Phase III Studien mit Ameluz® werden in Form eines Posters und von zwei Präsentationen im Rahmen des 14. South Beach Symposiums erstmals in USA vorgestellt(207 KB)
• 04.03.2016 Biofrontera präsentiert detaillierte Ergebnisse der Phase III-Studie zur Behandlung des Basalzellkarzinoms (BCC) mit BF-200 ALA(126 KB)
• 31.03.2016 Schweizer Obligatorische Krankenpflegeversicherung übernimmt Behandlungskosten für Ameluz®(113 KB)
• 04.04.2016 Biofrontera berichtet über weitere Fortschritte im US-Zulassungsprozess für BF-200 ALA (Ameluz®)(160 KB)
• 07.04.2016 Telefonkonferenz der Biofrontera AG am 15. April 2016 anlässlich der Veröffentlichung des Geschäftsberichts 2015(88 KB)
• 13.04.2016 Israelisches Gesundheitsministerium erteilt Zulassung für Ameluz® zur Behandlung von aktinischer Keratose(146 KB)
• 14.04.2016 Biofrontera berichtet über die Ergebnisse des Geschäftsjahres 2015(114 KB)
• 28.04.2016 Bekanntgabe der Anpassung von Bezugspreisen aus Optionsrechten(185 KB)
• 11.05.2016 Biofrontera erhält Zulassung der FDA für Ameluz® und BF-RhodoLED® für die Behandlung von aktinischen Keratosen in den USA(129 KB)
• 11.05.2016 Hinweise an die Aktionäre zu der im April 2016 durchgeführten Kapitalerhöhung um EUR 2.499.999 aus Genehmigtem Kapital(82 KB)
• 23.05.2016 Telefonkonferenz der Biofrontera AG am 25. Mai 2016 anlässlich der Veröffentlichung der Quartalsmitteilung zum 31.03.2016(31 KB)
• 25.05.2016 Biofrontera berichtet über das Finanzergebnis sowie die Geschäftsentwicklung im 1. Quartal 2016(141 KB)
• 25.05.2016 Biofrontera AG: Veröffentlichung gemäß § 27a i.V.m. § 26 Abs. 1 WpHG(26 KB)
• 02.06.2016 Biofrontera gibt die Wahl von vier neuen Mitgliedern des Aufsichtsrats bekannt(128 KB)
• 23.06.2016 Biofrontera besetzt Schlüsselpositionen bei US-Tochtergesellschaft(114 KB)
• 30.06.2016 Biofrontera startet Phase III Studie mit Ameluz® in Daylight-PDT(115 KB)
• 08.07.2016 Biofrontera erweitert die belixos® Wirkkosmetikserie mit belixos® To Go(294 KB)
• 25.07.2016 Biofrontera präsentiert auf der Canaccord Genuity Annual Growth Conference(252 KB)
• 28.07.2016 Biofrontera erhält positives Votum des CHMP zur Flächentherapie und reicht Zulassungsantrag für BCC ein(106 KB)
• 25.08.2016 Telefonkonferenz der Biofrontera AG am 31. August 2016 anlässlich der Veröffentlichung der Halbjahresergebnisse zum 30. Juni 2016(32 KB)
• 26.08.2016 Biofrontera beschleunigt Produktion von BF-RhodoLED®-Lampen für den US-Markt(41 KB)
• 29.08.2016 Biofrontera präsentiert auf der 18. Rodman & Renshaw Global Investment Konferenz(33 KB)
• 30.08.2016 Biofrontera steigert Umsatz und verbessert operatives Ergebnis im ersten Halbjahr 2016(49 KB)
• 16.09.2016 Biofrontera erhält europäische Zulassungserweiterung für die Behandlung der Feldkanzerisierung mit Ameluz®(89 KB)
• 19.09.2016 Biofrontera schließt Patientenrekrutierung der Phase-III-Studie von Ameluz® in Kombination mit Tageslicht-PDT ab(114 KB)
• 07.10.2016 Biofrontera präsentiert auf der Dawson James Annual Growth Stock Conference(251 KB)
• 18.10.2016 Biofrontera startet den Vertrieb von Ameluz in USA(128 KB)
• 20.10.2016 Biofrontera erhält 12 Monats-Follow up-Daten der Phase III Studie mit Ameluz® bei Basalzellkarzinom(106 KB)
• 08.11.2016 Bezugspreis für Neue Aktien beträgt unverändert EUR 3,0(32 KB)
• 14.11.2016 Biofrontera lädt Aktionäre zu Informationsabend ein(31 KB)
• 24.11.2016 Telefonkonferenz der Biofrontera AG am 30. November 2016 anlässlich der Veröffentlichung der Quartalsmitteilung zum 30.09.2016(97 KB)
• 28.11.2016 Biofrontera erhält uneingeschränkte Zulassung für Ameluz in der EU(34 KB)
• 30.11.2016 Biofrontera präsentiert auf dem 9. jährlichen Main Event der LD Micro Konferenz(32 KB)
• 30.11.2016 Biofrontera AG: Umsatz und Ergebnis steigen in den ersten neun Monaten des Geschäftsjahres 2016(49 KB)
• 06.12.2016 Optionsanleihe 2011/2016: Ankündigung der vorzeitigen Rückzahlung(34 KB)
• 20.12.2016 Europäische Zulassungsbehörde empfiehlt die Zulassungserweiterung von Ameluz® für das Basalzellkarzinom (BCC)(128 KB)

Corporate News 2015

Corporate News 2015

• 22.01.2015 Biofrontera AG entscheidet sich für Designated Sponsor(86 KB)
• 26.01.2015 Biofrontera bereitet Vermarktungsstart für Hautkrebsmedikament Ameluz® in Belgien vor(101 KB)
• 24.03.2015 Biofrontera startet Vertrieb und Marketing von Ameluz® in Spanien(102 KB)
• 29.03.2015 Telefonkonferenz der Biofrontera AG am 10. April 2015 anlässlich der Veröffentlichung des Geschäftsberichts 2014(88 KB)
• 08.04.2015 Biofrontera stabilisiert Aktionärsstruktur(101 KB)
• 09.04.2015 Biofrontera steigert 2014 Umsatz in Deutschland deutlich(109 KB)
• 16.04.2015 Biofrontera startet mit Wachstumsschub ins neue Geschäftsjahr(122 KB)
• 19.04.2015 Biofrontera gründet Tochtergesellschaft in USA(93 KB)
• 06.05.2015 Biofrontera reicht hervorragende Ergebnisse der Phase III Studie zur Feldtherapie von aktinischen Keratosen zur Publikation ein(111 KB)
• 22.05.2015 Telefonkonferenz der Biofrontera AG am 29. Mai 2015 anlässlich der Veröffentlichung des Quartalsberichts zum 1. Quartal 2015(78 KB)
• 29.05.2015 Biofrontera bestätigt sehr gute Geschäftsentwicklung im ersten Quartal 2015(114 KB)
• 22.06.2015 Biofrontera absolviert die letzten Schritte vor der Einreichung des Medikamenten-Zulassungsantrags in USA(101 KB)
• 13.07.2015 Biofrontera reicht Medikamenten-Zulassungsantrag für Ameluz® in USA ein(169 KB)
• 16.07.2015 Biofrontera ergänzt Dermokosmetiklinie mit Belixos® Protect, einer Tagespflege für sonnengeschädigte Haut(90 KB)
• 22.07.2015 Biofrontera ernennt Christoph Dünwald zum Chief Commercial Officer(110 KB)
• 07.08.2015 Telefonkonferenz der Biofrontera AG am 14. August 2015 anlässlich der Veröffentlichung des Halbjahresberichts zum 1. Halbjahr 2015(85 KB)
• 13.08.2015 Biofrontera auf gutem Weg im ersten Halbjahr 2015(110 KB)
• 31.08.2015 Biofrontera berichtet über die Ergebnisse der Hauptversammlung(92 KB)
• 21.09.2015 Hervorragende Langzeitdaten für die Feldtherapie der Aktinischen Keratose mit Ameluz®(97 KB)
• 01.10.2015 FDA kündigt den 10. Mai 2016 als Zulassungsdatum für Ameluz® an(147 KB)
• 11.11.2015 Biofrontera operativ im Plan(154 KB)
• 12.11.2015 Telefonkonferenz der Biofrontera AG am 20.11.2015 anlässlich der Veröffentlichung des Quartalsberichts zum 3. Quartal 2015(78 KB)
• 16.11.2015 Biofrontera lädt für den 08. Dezember 2015 zum 6. Aktionärsabend ein(81 KB)
• 19.11.2015 Biofrontera berichtet letzte Abschlussuntersuchung in der Phase III Studie für Basalzellkarzinom(80 KB)
• 20.11.2015 Biofrontera nach neun Monaten weiterhin im Plan(153 KB)
• 07.12.2015 Schweizer Arzneimittelbehörde Swissmedic erteilt Marktzulassung für Ameluz®(81 KB)
• 23.12.2015 FDA erteilt Small Business Waiver(99 KB)

Corporate News 2014

Corporate News 2014

• 21.02.2014 Belixos®- gefühlt mir! Social Media Kampagne gestartet(145 KB)
• 27.02.2014 Biofrontera erweitert die Belixos® Wirkkosmetikserie(204 KB)
• 26.03.2014 Biofrontera AG legt Geschäftszahlen für 2013 vor(222 KB)
• 19.05.2014 Die Biofrontera AG veröffentlicht die Zwischenmitteilung zum 1. Quartal 2014(298 KB)
• 02.07.2014 PDT mit Ameluz® ist die wirksamste Behandlungsform bei aktinischer Keratose(80 KB)
• 06.08.2014 Erste Ameluz® Verkäufe in Ostmitteleuropa(129 KB)
• 11.08.2014 Ameluz® nimmt erste Hürde im Zulassungsprozess in Israel(91 KB)
• 18.08.2014 Belixos® jetzt über Amazon in Deutschland und Großbritannien erhältlich(127 KB)
• 21.08.2014 Pre-NDA Meeting mit der FDA zur Zulassung von Ameluz® und RhodoLED® Anfang Oktober(180 KB)
• 27.08.2014 Telefonkonferenz der Biofrontera AG am 29. August 2014 zu den Halbjahresergebnissen 2014(89 KB)
• 29.08.2014 Fortschritte im operativen Geschäft: Biofrontera legt Halbjahresbericht vor(110 KB)
• 10.11.2014 Biofrontera lädt zum 5. Aktionärsabend am 08. Dezember 2014 ein(18 KB)
• 11.11.2014 Telefonkonferenz der Biofrontera AG am 13. November 2014 zu den Ergebnissen des 3. Quartals 2014(94 KB)
• 13.11.2014 Biofrontera veröffentlicht Bericht zum 3. Quartal 2014(126 KB)
• 25.11.2014 Biofrontera schafft weitere Fortschritte beim internationalen Zulassungsverfahren von Ameluz®(179 KB)
• 25.11.2014 Biofrontera schafft weitere Fortschritte beim internationalen Zulassungsverfahren von Ameluz®(179 KB)
• 04.12.2014 Belixos® Gel - Biofrontera bringt neue Ergänzung der Derma-Kosmetiklinie auf den Markt(148 KB)

Corporate News 2013

Corporate News 2013

• 08.01.2013 Biofrontera erhält Zustimmung der EMA zu Ausweitung der Lagerungsfähigkeit von Ameluz®08.01.2013 Biofrontera erhält Zustimmung der EMA zu Ausweitung der Lagerungsfähigkeit von Ameluz®(52 KB)
• 12.03.2013 Biofrontera erläutert Firmenstrategie und klinisches Entwicklungsprogramm in Telefonkonferenz(91 KB)
• 25.03.2013 Maschmeyer erhöht Anteil an Biofrontera AG(21 KB)
• 11.04.2013 Telefonkonferenz der Biofrontera AG am 15. April 2013 zu den Ergebnissen des Geschäftsjahres 2012(141 KB)
• 15.04.2013 Biofrontera AG legt Geschäftszahlen für 2012 vor(108 KB)
• 17.05.2013 Biofrontera veröffentlicht Zwischenmitteilung zum 1. Quartal 2013(196 KB)
• 03.06.2013 Biofrontera ernennt Thomas Schaffer zum neuen Finanzvorstand(91 KB)
• 10.06.2013 Biofrontera AG mit neuem Internetauftritt(83 KB)
• 01.08.2013 M.M.Warburg & CO wird neuer Designated Sponsor der Biofrontera AG(103 KB)
• 23.08.2013 Biofrontera AG präsentiert Halbjahresergebnisse(50 KB)
• 06.09.2013 Biofrontera meldet Aktienbetreuung und Research-Coverage durch FinnCap(148 KB)
• 20.09.2013 Durch Ameluz® behandelbare Aktinische Keratose als Berufskrankheit anerkannt(106 KB)
• 14.10.2013 Phase III-Studie mit Ameluz® zur Behandlung von aktinischen Keratose-Feldern rekrutiert Patienten(177 KB)
• 21.10.2013 Allergan startet Vermarktung von Ameluz® in Spanien(114 KB)
• 08.11.2013 Biofrontera veröffentlicht Zwischenmitteilung zum 3. Quartal 2013(88 KB)
• 12.12.2013 Walisische Gesundheitsbehörde empfiehlt den Einsatz von Ameluz®(88 KB)
• 19.12.2013 Biofrontera lädt für den 05. Dezember 2013 zum 4. Aktionärsabend ein(19 KB)