Biodesix, Inc. erhält den Status eines fortgeschrittenen diagnostischen Labortests für seinen Nodify CDT Test durch das Center for Medicare and Medicaid Services
Am 06. Juli 2023 um 15:11 Uhr
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Biodesix, Inc. gab bekannt, dass die Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) den Nodify CDT? Test mit Wirkung vom 30. Juni 2023 als fortschrittlicher diagnostischer Labortest (ADLT) eingestuft hat. Der ADLT-Status ist eine Anerkennung dafür, dass der Nodify CDT-Test die strengen Kriterien erfüllt, die im Rahmen des Protecting Access to Medicare Act von 2014 (PAMA) festgelegt wurden.
Der ADLT-Status ist innovativen, von Medicare abgedeckten Tests vorbehalten, die neue klinische Diagnoseinformationen liefern, die mit keinem anderen Test oder einer Kombination von Tests gewonnen werden können. Der vom Medicare Administration Contractor festgelegte Betrag für den Nodify CDT-Test beträgt 649 $. Der Nodify CDT Test wird in Kombination mit dem Nodify XL2?
Test, dem am 17. Mai 2019 der ADLT-Status verliehen wurde, in Nodify Lung? Nodule Risk Assessment Testing. Diese Tests sollen Ärzten helfen, das Risiko der Bösartigkeit von Lungenknoten einzuschätzen, um Hochrisikoknoten zu identifizieren und für eine Intervention zu priorisieren und gleichzeitig unnötige invasive Eingriffe bei gutartigen Knötchen zu vermeiden.
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Biodesix, Inc. (Biodesix) ist ein Unternehmen für diagnostische Lösungen und Dienstleistungen. Das Unternehmen entwickelt diagnostische Tests für klinische Fragestellungen, indem es Multi-omics mit Hilfe von künstlicher Intelligenz kombiniert. Biodesix bietet mehr als fünf von Medicare abgedeckte Tests für Patienten mit Lungenkrankheiten an. Die blutbasierte Nodify Lung Nodule Risk Assessment Teststrategie, bestehend aus dem Nodify XL2 und dem Nodify CDT Test, bewertet das Risiko einer Malignität bei zufälligen Lungenknoten und ermöglicht es Ärzten, Patienten besser auf die geeignete Vorgehensweise zu verweisen. Die blutbasierte IQLung-Strategie für Lungenkrebspatienten integriert den GeneStrat gezielten ddPCR-Test, den GeneStrat NGS-Test und den VeriStrat-Test, um Behandlungsentscheidungen in allen Stadien des Lungenkrebses zu unterstützen. Biodesix nutzt auch die fortschrittliche Diagnostic Cortex Plattform für künstliche Intelligenz (KI), um mit Biotechnologie- und Pharmaunternehmen zusammenzuarbeiten, um komplexe diagnostische Herausforderungen bei Lungenerkrankungen zu lösen.
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