Biocorp Production gab bekannt, dass das Unternehmen von der U.S. Food & Drug Administration die 510(K)-Zulassung für die Vermarktung von Mallya erhalten hat, einem intelligenten medizinischen Gerät, das Insulin-Pens miteinander verbindet. Das medizinische Gerät Mallya ist ein intelligenter Sensor, der direkt an die Insulin-Pen-Injektoren angeschlossen wird und diese zu vernetzten Geräten macht. Mallya sammelt und speichert automatisch wichtige Behandlungsdaten (ausgewählte Insulineinheiten, Datum und Uhrzeit der Injektion) und überträgt sie an eine spezielle digitale Anwendung.

Mallya ist das erste in den USA zugelassene System, das in der Lage ist, verschiedene Arten von Insulin und GLP-1-Medikamenten automatisch zu verbinden. Eine erste Version von Mallya ist mit den Solostar Pen-Injektoren von SANOFI kompatibel. Mallya ist bereits das einzige Gerät in seiner Klasse, das als Medizinprodukt der Klasse IIb CE-gekennzeichnet ist. Es bietet die Möglichkeit, verschiedene Arten von Injektionspens anzuschließen und so einen Patienten in einer Multitherapie zu begleiten, insbesondere bei der Verwendung von Basal- und Schnellinsulin.

BIOCORP hat in diesem Bereich bereits wichtige Partnerschaften mit führenden Unternehmen der Diabetesbranche wie NOVO NORDISK, SANOFI und ROCHE Diabetes Care geschlossen. Die 510K-Zulassung von BIOCORP wird die Einreichung zukünftiger Generationen von Mallya im Bereich Diabetes und in anderen therapeutischen Bereichen, in denen das Unternehmen Partnerschaften geschlossen hat, beschleunigen.