Biocon Biologics Ltd. und eine Tochtergesellschaft von Biocon Ltd. hat von der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) die Genehmigung zur Herstellung von Biosimilar Bevacizumab in ihrer neuen, erstklassigen Anlage für monoklonale Antikörper (mAbs) in Bengaluru erhalten. Diese Genehmigung wird erhebliche zusätzliche Kapazitäten schaffen, um die Bedürfnisse der Patienten auf den europäischen Märkten zu erfüllen. Die Anlage wurde bereits für die Herstellung des Biosimilars Trastuzumab im September 2022 genehmigt.

Das Unternehmen gab außerdem bekannt, dass die EMA nach routinemäßigen GMP-Inspektionen die Konformitätszertifikate (Good Manufacturing Practice, GMP) für die Produktionsanlage für Biosimilars in Bengaluru und für die Insulinanlage in Malaysia erneuert hat. Diese Zertifikate wurden von der Health Products Regulatory Authority (HPRA), Irland, im Namen der EMA ausgestellt.