BenevolentAI hat einen Antrag auf klinische Prüfung (Clinical Trial Application, CTA) für BEN-8744, einen oralen Phosphodiesterase-10-Hemmer (PDE10), der für die Behandlung von Colitis ulcerosa (UC) entwickelt wird, bei der britischen Regulierungsbehörde für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte (MHRA) eingereicht. Vorbehaltlich der Genehmigung der MHRA für die CTA plant BenevolentAI den Beginn einer klinischen Studie der Phase I mit BEN-8744, die voraussichtlich in der ersten Hälfte des Jahres 2023 beginnen wird. BEN-8744 ist ein oral verabreichter, peripher beschränkter, niedermolekularer PDE10-Inhibitor, der als erster Vertreter seiner Klasse zur Behandlung von Colitis ulcerosa entwickelt wird und das Potenzial für andere Indikationen im Bereich entzündlicher Darmerkrankungen hat.

BEN-8744 zeichnet sich durch seinen neuartigen Wirkmechanismus aus. Es besteht die Möglichkeit, BEN-8744 auf der Grundlage von Sicherheit und Wirksamkeit weiter zu differenzieren. PDE10 senkt den intrazellulären Spiegel des Signalmoleküls cGMP. Es wird erwartet, dass die Wiederherstellung des cGMP-Spiegels durch die Hemmung von PDE10 einen direkten entzündungshemmenden und krankheitsmodifizierenden Nutzen hat.

BenevolentAI will nachweisen, dass BEN-8744 bei der Behandlung von mittelschweren bis schweren Fällen von UC wirksam ist und weniger Nebenwirkungen hat als die Anti-TNF- und JAK-Inhibitoren, die derzeit die vorherrschende Behandlungsform für diese Krankheit sind. BenevolentAI hat ein zweites Patent für die medizinische Verwendung und die Zusammensetzung von BEN-8744 angemeldet. BEN-8744 ist ein hundertprozentiges Vermögen in der Pipeline des Medikamentenprogramms von BenevolentAI.

UC ist eine chronische Erkrankung, die zu Entzündungen und Geschwüren der inneren Auskleidung des Dickdarms und des Rektums führt. UC betrifft 0,4 % der US-Bevölkerung, und 31 % der Patienten leiden an einer mittelschweren bis schweren Erkrankung. 20-40% dieser Patienten mit mittelschwerer bis schwerer UC sprechen nicht auf Anti-TNF, den wichtigsten Behandlungsansatz, an, und die derzeit verfügbaren Behandlungen können schwere Nebenwirkungen haben.