Belite Bio erhält FDA Fast Track Designation für LBS-008
Am 03. Mai 2022 um 12:50 Uhr
Teilen
Belite Bio Inc. gab bekannt, dass LBS-008, eine oral einzunehmende Tablette, von der US Food and Drug Administration (FDA) die Fast Track Designation für die Behandlung von STGD1 erhalten hat. Diese Entscheidung basierte auf der Prüfung nicht-klinischer Daten und vorläufiger klinischer Daten aus Studien mit LBS-008 durch die FDA. Das Unternehmen geht davon aus, dass die nächsten kurzfristigen Daten aus der Phase-2-Studie zu STGD1 im letzten Quartal dieses Jahres vorliegen werden, wenn alle Probanden die 12-monatige Behandlung abgeschlossen haben.
Teilen
Zum Originalartikel.
Rechtliche Hinweise
Rechtliche Hinweise
Kontaktieren Sie uns, wenn Sie eine Korrektur wünschen
Belite Bio, Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich in der klinischen Phase der Medikamentenentwicklung befindet. Das Unternehmen konzentriert sich auf die Entwicklung neuartiger Therapeutika zur Behandlung von degenerativen Augenerkrankungen der Netzhaut, wie der atrophischen altersbedingten Makuladegeneration (AMD) und der autosomal-rezessiven Stargardt-Krankheit Typ 1 (STGD), die beide schrittweise zur dauerhaften Erblindung führen, sowie von Stoffwechselkrankheiten wie der nicht-alkoholischen Fettlebererkrankung (NAFLD), der nicht-alkoholischen Steatohepatitis (NASH), Typ-2-Diabetes (T2D) und Gicht. Der führende Produktkandidat, LBS-008, wird täglich oral zur Behandlung von STGD1 und geographischer Atrophie eingesetzt. Bei STGD1 wird LBS-008 als einmal täglich einzunehmende Tablette entwickelt, die auf das Retinol-bindende Protein 4 (RBP4) abzielt, indem sie die Bindung von Vitamin A (Retinol) an RBP4 unterbricht, was zu einer verminderten Abgabe von Retinol an das Auge und einer geringeren Anhäufung von toxischen Vitamin-A-Nebenprodukten führt. Zu den Produktkandidaten gehört auch LBS-009, eine orale Anti-RBP4-Therapie zur Behandlung von Lebererkrankungen, einschließlich NAFLD, NASH und T2D.
BELITE BIO, INC 
