Atea Pharmaceuticals, Inc. gibt bekannt, dass der erste Patient in der Phase-3-Zulassungsstudie SUNRISE-3 mit Bemnifosbuvir, einem oralen Virostatikum zur Behandlung von COVID-19, behandelt wurde
Am 29. November 2022 um 13:00 Uhr
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Atea Pharmaceuticals, Inc. gab die Aufnahme des ersten Patienten in die Phase-3-Studie SUNRISE-3 bekannt, eine globale multizentrische Studie zur Bewertung von Bemnifosbuvir (AT-527) für die Behandlung von COVID-19 bei nicht hospitalisierten Patienten mit hohem Risiko für ein Fortschreiten der Krankheit bis hin zum Krankenhausaufenthalt und Tod. Der Patient wurde an einem klinischen Studienzentrum in den USA eingeschlossen und behandelt. An der Studie sollen mindestens 1.500 Patienten mit leichter oder mittelschwerer COVID-19 teilnehmen. Der primäre Endpunkt ist die Hospitalisierung oder der Tod aller Patienten bis zum Tag 29 bei mindestens 1.300 Patienten im Monotherapie-Arm.
Bemnifosbuvir ist ein oral verabreichtes, direkt wirkendes antivirales Prüfpräparat, das auf der Purinnukleotid-Prodrug-Plattform von Atea basiert. Bemnifosbuvir, ein Nukleotidpolymerase-Hemmer, zielt auf die SARS-CoV-2-RNA-Polymerase (nsp12) ab, ein hochkonserviertes Gen, das sich wahrscheinlich nicht verändert, wenn das Virus mutiert und neue Varianten auftauchen. Dieses Gen ist sowohl für die Replikation als auch für die Transkription von SARS-CoV-2 verantwortlich. Bemnifosbuvir verfügt über einen einzigartigen Wirkmechanismus mit dualen Zielen, bestehend aus der Hemmung des Kettenabbruchs (RdRp) und der Nukleotityltransferase (NiRAN), was das Potenzial hat, eine hohe Resistenzbarriere zu schaffen.
Invitro-Daten bestätigen, dass Bemnifosbuvir mit ähnlicher Wirksamkeit gegen alle getesteten Varianten von Belang oder Interesse aktiv ist, einschließlich der Omicron-Untervarianten BA.4 und BA.5.
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Atea Pharmaceuticals, Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen in der klinischen Phase. Das Unternehmen konzentriert sich auf die Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung von antiviralen Therapeutika, um das Leben von Patienten zu verbessern, die an schweren Virusinfektionen leiden. Das Unternehmen führt eine klinische Phase-3-Studie zur Bewertung von Bemnifosbuvir für die Behandlung der Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) durch. Außerdem führt das Unternehmen eine klinische Studie der Phase 2 durch, in der die Kombination von Bemnifosbuvir und Ruzasvir zur Behandlung des Hepatitis-C-Virus (HCV) untersucht wird. Bemnifosbuvir (AT-527) ist ein neuartiger, oral verabreichter Guanosin-Nukleotid-analoger Polymerasehemmer, der ein einzigartiges Nukleotidgerüst mit neuartigen doppelten Prodrugs kombiniert, um die für die Virusreplikation zentralen Enzyme zu hemmen. SUNRISE-3 ist darauf ausgelegt, Bemnifosbuvir als Monotherapie zu untersuchen, aber es wird auch die Wirkung einer Kombinationstherapie bei einer kleineren Untergruppe von Patienten untersucht.
Atea Pharmaceuticals, Inc. gibt bekannt, dass der erste Patient in der Phase-3-Zulassungsstudie SUNRISE-3 mit Bemnifosbuvir, einem oralen Virostatikum zur Behandlung von COVID-19, behandelt wurde