Atara Biotherapeutics, Inc. und Pierre Fabre Medicament schließen einen Nachtrag Nr. 1 zur Vermarktungsvereinbarung ab
Am 28. September 2022 um 22:31 Uhr
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Am 28. September 2022 schlossen Atara Biotherapeutics, Inc. (das Unternehmen) und Pierre Fabre Medicament (Pierre Fabre) eine Änderung Nr. 1 der Vermarktungsvereinbarung mit Wirkung vom 27. September 2022 (die Änderung) ab. Gemäß den Bedingungen der Ergänzung hat das Unternehmen nach der Zulassung von Tabelecleucel für EBV+ PTLD durch die Europäische Kommission und der anschließenden Einreichung des Antrags auf Marktzulassung (MAA), der an Pierre Fabre übertragen wird, Anspruch auf eine zusätzliche Meilensteinzahlung in Höhe von 30 Millionen US-Dollar, unter anderem im Austausch gegen eine Reduzierung von: (i) der Lizenzgebühren, die das Unternehmen als Prozentsatz des Nettoumsatzes des Produkts erhalten kann, und (ii) des Preisaufschlags für die von Pierre Fabre erworbenen Produkte.
Darüber hinaus stimmte das Unternehmen zu, den Zeitraum für die Erbringung bestimmter Dienstleistungen für Pierre Fabre im Rahmen der Vermarktungsvereinbarung zu verlängern.
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Atara Biotherapeutics, Inc. ist ein Unternehmen für allogene T-Zell-Immuntherapie. Das Unternehmen entwickelt T-Zell-Immuntherapien und nutzt seine neuartige allogene Epstein-Barr-Virus (EBV) T-Zell-Plattform, um transformative Therapien für Patienten mit schweren Krankheiten, einschließlich solider Tumore, hämatologischer Krebserkrankungen und Autoimmunerkrankungen, zu entwickeln. Zu den Produkten in der Pipeline des Unternehmens gehören Ebvallo (Tab-cel) und ATA3219. Die T-Zell-Immuntherapie Tab-cel (Tabelecleucel) des Unternehmens befindet sich in der Phase III der Entwicklung für Patienten mit EBV-bedingter lymphoproliferativer Posttransplantationserkrankung (EBV+ PTLD), bei denen Rituximab oder Rituximab plus Chemotherapie versagt haben, sowie für andere EBV-bedingte Erkrankungen. Sein ATA3219 befindet sich in Phase 1 der Entwicklung und wird als potenzielles Produkt zur Bekämpfung von B-Zell-Malignomen und Autoimmunerkrankungen entwickelt. Es basiert auf einer co-stimulatorischen 1XX-Domäne der nächsten Generation und den angeborenen Vorteilen von EBV-T-Zellen als Grundlage für eine allogene CAR-T-Plattform.