Letztes Jahr hat der Kongress den Inflation Reduction Act (IRA) verabschiedet, der die US-Regierung ermächtigt, die ersten Preisverhandlungen über verschreibungspflichtige Medikamente für ihr Medicare-Gesundheitsprogramm zu beginnen, das mehr als 60 Millionen Amerikaner, die meisten über 65 Jahre alt, abdeckt.

Die Regierung wird den Verhandlungsprozess im September einleiten, indem sie die ersten Medikamente benennt, die sie ins Visier nehmen will. Es wird erwartet, dass es sich dabei um die 10 apothekenpflichtigen verschreibungspflichtigen Medikamente handelt, für die im Jahr bis Mai 2023 am meisten ausgegeben wird.

Seit Monaten treffen sich die Lobbyisten der größten Pharmaunternehmen mit Medicare-Beamten, um herauszufinden, welche Medikamente die Regierung auswählen wird, welche Rabatte sie anstreben und wie sie den Endpreis ausgleichen können.

Fünf Lobbyisten sagten gegenüber Reuters, sie hätten nur wenige Informationen erhalten, die über das hinausgingen, was öffentlich bekannt gegeben wurde.

Das U.S. Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS), das den Verhandlungsprozess leiten wird, sagte in einer Erklärung, dass es erwartet, einige der Fragen der Industrie in einem Leitfaden zu beantworten, den es im Frühjahr in Umlauf bringen wird. Ein Sprecher sagte, dass die Behörde beabsichtigt, die Rückmeldungen aus den monatlichen Gesprächen mit den Arzneimittelherstellern für die Umsetzung zu nutzen.

Es wird erwartet, dass die finanziellen Auswirkungen für die einzelnen Unternehmen unterschiedlich ausfallen werden. Das überparteiliche Congressional Budget Office schätzt, dass die Regierung durch die Verhandlungen im Jahr 2026 etwa 4,8 Milliarden Dollar und bis zum Jahr 2031 fast 25 Milliarden Dollar pro Jahr einsparen wird, wenn mehr Medikamente in den Verhandlungsprozess aufgenommen werden.

Diese Einsparungen werden dazu beitragen, die Obergrenzen für die Ausgaben aus eigener Tasche und die reduzierte Kostenbeteiligung für ältere Amerikaner zu finanzieren.

"Wir könnten die anderen Teile des IRA ohne die Medicare-Verhandlungen nicht haben", sagte Sean Dickson, Direktor des West Health Policy Center, einer überparteilichen Denkfabrik für das Gesundheitswesen.

Reuters hat fünf von Wall Street-Analysten und Akademikern erstellte Listen mit insgesamt 27 Medikamenten zusammengestellt.

Eliquis, das sich Bristol Myers mit Pfizer teilt, Ibrance und Imbruvica, das von AbbVie und Johnson & Johnson verkauft wird, erscheinen auf jeder Liste.

Das Diabetesmedikament Ozempic von Novo Nordisk, das Prostatakrebsmittel Xtandi von Astellas Pharma und Pfizer und der Blutverdünner Xarelto von J&J stehen auf drei der Listen.

Die Listen unterscheiden sich, weil jeder Analyst seine eigenen Prognosen für die Medikamentenverkäufe hat, und es ist nicht sicher, ob die Regierung die Bruttoverkäufe oder die Nettoverkäufe nach Marktrabatten berücksichtigen wird.

DIE ARGUMENTATION

Chris Boerner, Chief Commercialization Officer von Bristol Myers, sagte letzten Monat in einem Interview, dass Eliquis durchaus im Fadenkreuz der Regierung stehen könnte. "Wir gehen davon aus, dass die Regierung möglicherweise die Preise für Eliquis festsetzen wird", sagte er.

Astellas sagte, es analysiere die Informationen des CMS, um die möglichen Auswirkungen zu verstehen. Pfizer, Novo Nordisk und J&J lehnten es ab, sich zu der Wahrscheinlichkeit zu äußern, dass ihre Medikamente in die erste Verhandlungsrunde einbezogen werden. AbbVie reagierte nicht auf die Bitte um einen Kommentar.

Medicare ist der größte Einzelkäufer von Medikamenten im Land und erstattet privaten Unternehmen und Krankenhäusern die Kosten für Medikamente, die von den Versicherten des Programms verwendet werden.

Im Rahmen des neuen Gesetzes wird die Regierung am 1. September eine Liste mit den ersten 10 Medikamenten veröffentlichen, über die im Rahmen des apothekenbasierten Programms für verschreibungspflichtige Medikamente (Part D) verhandelt wird.

Die Arzneimittelhersteller müssen bis zum 2. Oktober Daten vorlegen, in denen sie den Wert jedes einzelnen Medikaments begründen, einschließlich der Frage, ob das Medikament einen therapeutischen Fortschritt darstellt und ob es einem ungedeckten medizinischen Bedarf entspricht.

In Verhandlungen mit privaten Käufern und europäischen Regierungen bringen die Arzneimittelhersteller seit langem ähnliche wertorientierte Argumente vor.

Drei Lobbyisten der Industrie erklärten gegenüber Reuters, dass sie die Medicare-Beamten dazu drängen, sich zu einem Verfahren zu verpflichten, in dem offengelegt wird, wie die Regierung zu einem endgültigen Preis gekommen ist, und dass sie einen Rahmen für die Beilegung von Streitigkeiten fordern.

Ohne ein solches Verfahren könnten die Arzneimittelhersteller auf Klagen zurückgreifen, um die Preisfestsetzung der Regierung zu stoppen - auch wenn das IRA das Verfahren von Klagen ausnimmt, sagten zwei dieser Lobbyisten.

Einer dieser Lobbyisten schlug vor, dass die Einführung eines Berufungsverfahrens, ähnlich wie in europäischen Ländern, in denen Preisfestsetzungssysteme schon lange bestehen, den Unternehmen einen Rechtsbehelf außerhalb von Gerichtsverfahren bieten würde.

Ein Sprecher von Medicare lehnte es ab, zu sagen, ob die Behörde einen solchen Schritt in Betracht zieht.

Steven Pearson, Präsident des Institute for Clinical and Economic Review (ICER), einer einflussreichen Forschungsgruppe, die Bewertungen von Medikamentenpreisen vornimmt, sagte, dass klar kommuniziert werden sollte, wie die Regierung auf der Grundlage der von den Unternehmen eingereichten Daten zu einem Preis kommt.

"Es wird für viele Menschen frustrierend sein", sagte er, "wenn wir am Ende des Tages nicht wirklich verstehen, wie diese Informationen interpretiert und für eine endgültige Entscheidung verwendet werden.