Applied Molecular Transport Inc. gab bekannt, dass das Unternehmen die Rekrutierung für die Phase-2-Studie LOMBARD für AMT-101 bei 105 Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Colitis ulcerosa (UC) abgeschlossen hat. AMT-101 ist eine einmal täglich zu verabreichende, für den Magen-Darm-Trakt selektive, orale Fusion von IL-10 und dem firmeneigenen Trägermolekül von AMT. LOMBARD ist eine doppelblinde, placebokontrollierte Phase-2-Studie, in der die Sicherheit und Wirksamkeit von oral verabreichtem AMT-101 über 12 Wochen bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer UC untersucht wird.

An der LOMBARD-Studie nahmen 105 Patienten teil, die einmal täglich entweder AMT-101 3 mg oder Placebo erhielten. An der weltweiten Studie nahmen sowohl biologikaerfahrene als auch biologika-naive Patienten in 11 Ländern teil, darunter in den USA, Kanada und Europa. AMT-101 ist eine neuartige, GI-selektive, orale Fusion von IL-10 und dem proprietären Trägermolekül von AMT, die derzeit in klinischen Phase-2-Studien für chronische Pouchitis, UC und RA entwickelt wird.

AMT-101 ist so konzipiert, dass es die intestinale Epithelbarriere (IE) überwindet und nur in begrenztem Umfang in den Blutkreislauf gelangt. Dadurch wird IL-10 am primären Ort der Entzündung bei IBD, entlang der Lamina propria des Darmgewebes, konzentriert, wodurch die bei systemischer Verabreichung beobachteten Nebenwirkungen vermieden werden können. UC ist eine chronisch entzündliche Darmerkrankung, die eine Entzündung im Magen-Darm-Trakt (GI) verursacht. Zu den Symptomen gehören unter anderem Durchfall, Bauchschmerzen, blutige Stühle, rektale Blutungen, Gewichtsverlust und Müdigkeit.

UC betrifft Millionen von Menschen weltweit und kann auch die Lebensqualität erheblich beeinträchtigen. Es besteht nach wie vor ein erheblicher ungedeckter Bedarf an sichereren und wirksameren oralen Therapien.