ALPHA TAU MEDICAL LTD. Alpha Tau Medical Ltd. gab bekannt, dass es von Health Canada die Genehmigung erhalten hat, eine Machbarkeits- und Sicherheitsstudie mit Alpha DaRT zur Behandlung von Lebermetastasen durchzuführen, vorbehaltlich der endgültigen Genehmigung durch ein institutionelles Research Ethics Board, die das Unternehmen voraussichtlich in den kommenden Wochen erhalten wird. Die Studie soll am McGill University Health Center in Montreal, Kanada, durchgeführt werden. Im Rahmen der Studie sollen 10 Patienten rekrutiert werden, die für eine zweistufige Hepatektomie zur Resektion von Lebermetastasen bei Dickdarmkrebs in Frage kommen.
Konkret werden in der ersten Phase so viele metastatische Tumore wie möglich operativ entfernt, während Alpha DaRT-Quellen in einen separaten Tumor eingesetzt werden. In der zweiten Phase wird der Teil der Leber mit den Alpha DaRT-Quellen operativ entfernt, nachdem die resezierte Leber sich auf natürliche Weise regeneriert hat. Die Studie zielt in erster Linie darauf ab, die Durchführbarkeit der Verabreichung von Alpha DaRT-Quellen in die Lebermetastasen sowie die Sicherheit des Einsatzes der Alpha DaRT-Quellen in der Leber zu untersuchen, indem die Häufigkeit und Schwere der damit verbundenen unerwünschten Ereignisse bewertet werden. Die Studie wird auch die Wirksamkeit von Alpha DaRT in Bezug auf die radiologische Reaktion nach dem Einsetzen der Alpha DaRT-Quellen und die pathologische Reaktion nach der zweiten Phase der Operation untersuchen.
Uzi Sofer, CEO von Alpha Tau, kommentierte: "Die Genehmigung von Health Canada für diese Studie ist ein wichtiger Meilenstein für das Unternehmen. Diese Studie, in der zum ersten Mal der Einsatz von Alpha DaRT bei Lebermetastasen untersucht wird, bedeutet einen großen Schritt vorwärts in der Gesamtstrategie, den Einsatz von Alpha DaRT in schwer zu behandelnden Indikationen auszuweiten, einschließlich anderer Krebsarten wie Gehirn, Lunge, Bauchspeicheldrüse, Vulva und Brust. Über Alpha DaRT Alpha DaRT (Diffusing Alpha-emitters Radiation Therapy) wurde entwickelt, um eine hochwirksame und konforme Alphabestrahlung von soliden Tumoren durch intratumorale Verabreichung von mit Radium-224 imprägnierten Strahlenquellen zu ermöglichen.
Wenn das Radium zerfällt, werden seine kurzlebigen Töchter aus den Quellen freigesetzt und verteilen sich, während sie hochenergetische Alphateilchen emittieren, um den Tumor zu zerstören. Da sich die Alphateilchen nur über eine kurze Distanz ausbreiten, zielt Alpha DaRT darauf ab, hauptsächlich den Tumor zu treffen und das gesunde Gewebe in seiner Umgebung zu schonen.
