Almirall S.A. gab den Beginn einer Phase-I-Studie bekannt, in der die Sicherheit, Pharmakokinetik, Immunogenität und Pharmakodynamik von ALM223, einem mutierten Interleukin-2-Fusionsprotein (IL-2 mu-Fc), für die potenzielle Behandlung eines breiten Spektrums immunologischer Erkrankungen untersucht wird. ALM223 ist eine modifizierte Version des Proteins IL-2 zur selektiven Aktivierung regulatorischer T-Zellen (Tregs). Tregs sind wichtige Regulatoren der Aktivität des Immunsystems.

Die Steigerung ihrer Aktivität ermöglicht es ihnen, die Funktion anderer Immunzellen zu normalisieren, was eine therapeutische Option bei Krankheiten darstellen könnte, die durch ein überaktives Immunsystem gekennzeichnet sind. In präklinischen Studien aktiviert ALM223 selektiv Tregs, ohne direkt auf andere Arten von Immunzellen wie Effektor-T-Zellen oder Natürliche Killerzellen (NK) einzuwirken. Es könnte daher das Potenzial haben, das Gleichgewicht des Immunsystems wiederherzustellen und die Immunzellen daran zu hindern, körpereigene Zellen anzugreifen.

ALM223, das zuvor als SIM0278 bezeichnet wurde, wurde von Simcere mit Hilfe ihrer Protein-Engineering-Plattform entwickelt. Almirall und Simcere Pharmaceutical unterzeichneten im September 2022 eine exklusive Lizenzvereinbarung für den IL2-mu-Fc, die Almirall die Rechte zur Entwicklung und Vermarktung von ALM223 für alle Indikationen außerhalb der Region Greater China einräumt, während Simcere Pharmaceutical die Rechte innerhalb der Region Greater China behält. Simcere hat außerdem im August 2023 die Phase I der Entwicklung für den chinesischen Markt eingeleitet.